SMARTease 시험: 뇌졸중 후 인지 성능을 개선하기 위한 뇌졸중 도움 거리 개입 평가 (SMARTease)
SMARTease 평가판 - SMART 목표를 스마트한 행동으로 전환: 뇌졸중 후 인지 성능을 개선하기 위한 뇌졸중 도움 거리 개입 평가
연구 개요
상세 설명
개인이 연구 기준을 충족하는지 여부를 결정하기 위해 잠재적 참가자와 전화로 초기 간단한 선별 인터뷰를 완료합니다.
초기 현장 방문에서 뇌졸중 생존자와 연구 파트너 모두로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것이며 기준선 인지 평가 및 연구 기간 동안 작업할 목표 설정을 포함하여 뇌졸중 생존자와 함께 기준선 평가를 완료할 것입니다. 그런 다음 뇌졸중 지원 프로그램에 대한 절차 정보가 포함된 연구 핸드북(기억을 최대한 활용하기)의 도입 부분을 뇌졸중 생존자 및 연구 파트너와 함께 검토합니다. 뇌졸중 생존자/파트너 쌍에게 연구 핸드북과 대형 버튼 스피커폰이 제공되어 참여자-간병인 팀의 두 구성원이 핸드셋을 들고 있지 않아도 재활 코치의 말을 들을 수 있습니다. 일부 뇌졸중 생존자에게는 어려움).
재활 코치의 전화 연락이 구성되고 16주 뇌졸중 도움말 인지 전략 교육 중재가 진행됩니다. 일반적으로 논의할 주제 또는 전략은 다음 재활 전략 중 하나 이상을 달성하는 데 사용됩니다. 1) 뇌졸중으로 인한 인지 장애 이해 2). 이전에 학습된 행동 패턴을 강화, 강화 또는 재정립합니다. 3) 보상 메커니즘의 새로운 패턴 확립; 4) 개인이 인지 장애에 적응할 수 있도록 합니다.
16주간의 인지 전략 교육 개입 참가자는 현장 방문을 통해 프로그램의 타당성 및 효능과 관련된 정성적 및 정량적 데이터를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 뇌졸중 이력;
- 지역 사회 생활;
- 인지 기능에 대한 주관적 우려;
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력;
- 영어 쓰기 및 말하기에 능통합니다.
제외 기준:
- 파킨슨병 또는 다발성 경화증과 같이 인지 또는 일상 기능에 추가로 영향을 미칠 수 있는 불안정한 의학적 상태 또는 동반이환 신경학적 장애;
- 코치 및 뇌졸중 생존자와 주당 약 1시간의 전화 연락에 참여할 의향이 있는 간병인 또는 중요한 다른 사람이 없습니다.
- 중증 우울증(Geriatric Depression Scale>20), 전반적인 실어증 또는 치매(기준 테스트로 결정)의 현재 증상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 훈련
원격 재활인지 전략 훈련
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전략 개입은 훈련된 재활 코치가 일주일에 두 번 전화로 뇌졸중 환자와 간병인에게 말하는 16주 프로그램입니다(약 45분 '훈련' 통화 1회 및 약 15분 '업데이트' 통화 1회).
훈련 통화 중 재활 논의는 자세한 프로토콜을 따르고 참가자에게 제공되는 매뉴얼의 각 섹션에 제공된 뇌졸중 교육 및 인지 전략 훈련 정보에 매주 초점을 맞춥니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성 척도 기능의 변화
기간: 기준선과 18주차에 측정됨
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손상 수준(자기 및 기타 보고된 인지 성능), 활동(활동 목표 달성 및 일상적인 인지 성능) 및 참여/삶의 질(자기 보고) 수준의 측정값 변화를 기반으로 치료 그룹에 대한 피험자 효과 크기 내 추정 정상적인 생활로의 재통합 측정, 삶의 질, 간병인의 부담).
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기준선과 18주차에 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 수정자
기간: 18주에 연구가 끝날 때까지 기준선 및 매주 측정
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추가 2차 분석은 또한 인지 프로필, 뇌졸중 심각도 및 병변 위치, 동반 질환 상태, 기능적 목표 유형 및 현재 환경 요인을 포함하여 개입의 효과를 수정할 수 있는 변수를 조사합니다.
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18주에 연구가 끝날 때까지 기준선 및 매주 측정
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타당성-코치 준수
기간: 주간 간격으로 측정
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치료 프로토콜에 대한 코치 준수의 타당성은 스크립트 준수 및 데이터 수집의 완전성에 대한 검토를 통해 매주 평가됩니다.
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주간 간격으로 측정
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채용, 유지, 규정 준수의 타당성
기간: 16주 연구 말기에 측정됨
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피험자 모집, 유지 및 프로토콜 준수율
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16주 연구 말기에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gail A Eskes, Ph.D., Capital District Health Authority, Nova Scotia, Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원격 재활 인지 전략 교육에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병