Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SMARTease Trial: Utvärdering av strokehjälp distansinterventioner för att förbättra kognitiva prestanda efter stroke (SMARTease)

29 augusti 2023 uppdaterad av: Gail Eskes, Nova Scotia Health Authority

SMARTease Trial - Förvandla SMART-mål till smarta åtgärder: Utvärdera stroke Hjälp distansinterventioner för att förbättra kognitiva prestanda efter stroke

Syftet med denna studie är att ge bevis för genomförbarheten och den initiala effektiviteten av ett manuellt, telefonbaserat (telehälsa) tillvägagångssätt för leverans av kognitiva interventioner (SMARTease) inriktat på att förbättra kognitiva prestationer i dagliga aktiviteter efter stroke.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En första kort screeningintervju kommer att genomföras med den potentiella deltagaren per telefon för att avgöra om individen uppfyller kriterierna för studien eller inte.

I ett första besök på plats kommer informerat samtycke att erhållas från både strokeöverlevande och deras studiepartner och baslinjeutvärderingar kommer att slutföras med strokeöverlevande, inklusive en kognitiv baslinjebedömning och att sätta upp mål att arbeta med under studieperioden. Sedan kommer den inledande delen av studiehandboken (Making the Most of Your Memory) som innehåller procedurinformation om strokehjälpprogrammet att ses över med den strokeöverlevande och studiepartnern. En studiehandbok och en högtalartelefon med stor knapp kommer att ges till paret som överlever stroke/partner för att säkerställa att båda medlemmarna i deltagare-vårdarteamet kan lyssna på rehabiliteringscoachen utan att behöva oroa sig för att hålla en lur (en åtgärd som kan vara svårt för vissa överlevande stroke).

Telefonkontakt av rehabiliteringscoachen kommer att organiseras och den 16-veckors Stroke Help Cognitive Strategy Training Intervention kommer att fortsätta. I allmänhet kommer de ämnen eller strategier som ska diskuteras att användas för att uppnå en eller flera av följande rehabiliteringsstrategier: 1) Förstå kognitiva brister som kan vara resultatet av stroke; 2). Förstärka, stärka eller återupprätta tidigare inlärda beteendemönster; 3) Upprättande av nya mönster av kompensationsmekanismer; 4) Att göra det möjligt för personer att anpassa sig till sin kognitiva funktionsnedsättning.

Efter den 16 veckor långa Cognitive Strategy Training Interventionen kommer deltagarna att ha ett besök på plats för att tillhandahålla kvalitativa och kvantitativa data relaterade till programmets genomförbarhet och effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Capital District Health Authority

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • historia av en eller flera stroke;
  • bor i samhället;
  • subjektiva farhågor om kognitiv funktion;
  • förmåga att ge informerat samtycke;
  • flytande engelska i tal och skrift.

Exklusions kriterier:

  • instabila medicinska tillstånd eller en komorbid neurologisk störning som dessutom kan påverka kognitiv eller daglig funktion, såsom Parkinsons sjukdom eller multipel skleros;
  • ingen tillgänglig vårdgivare eller betydande annan som är villig att delta i cirka en timmes telefonkontakt per vecka med coach och strokeöverlevare;
  • aktuella symtom på svår depression (geriatrisk depressionsskala>20), global afasi eller demens (bestäms av baslinjetestning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning
telerehabilitering kognitiv strategi utbildning
Strategiinterventionen är ett 16-veckors program under vilket en utbildad rehabiliteringscoach talar per telefon med strokedeltagaren och dennes vårdgivare två gånger i veckan (ett cirka 45-minuters 'träningssamtal' och ett cirka 15-minuters 'uppdateringssamtal'). Rehabiliteringsdiskussioner under utbildningssamtal kommer att följa ett detaljerat protokoll och fokusera varje vecka på strokeutbildningen och träningsinformationen om kognitiv strategi som tillhandahålls i varje avsnitt av manualen som tillhandahålls deltagarna.
Andra namn:
  • kognitiv rehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktion på måluppfyllelseskalning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vecka 18
skattning inom ämneseffektstorlekar för den behandlade gruppen baserat på förändringar i mått på nivå av funktionsnedsättning (själv- och annanrapporterad kognitiv prestation), aktivitet (uppnående av aktivitetsmål och kognitiva vardagsprestationer) och delaktighet/livskvalitet (självrapportering). mått på återanpassning till ett normalt liv, livskvalitet, vårdgivares börda).
Uppmätt vid baslinjen och vecka 18

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionsmodifierare
Tidsram: mätt vid baslinjen och varje vecka fram till slutet av studien vecka 18
Ytterligare sekundära analyser kommer också att undersöka variabler som kan modifiera effekterna av interventionerna, inklusive kognitiv profil, slaganfallsgrad och lokalisering av lesionen, komorbida tillstånd, typ av funktionellt mål och aktuella miljöfaktorer.
mätt vid baslinjen och varje vecka fram till slutet av studien vecka 18
Genomförbarhet-Coach följsamhet
Tidsram: mäts med veckointervall
Möjligheten att tränaren följer terapiprotokollen kommer att utvärderas varje vecka genom granskning av efterlevnaden av manus och fullständig datainsamling
mäts med veckointervall
Genomförbarhet av rekrytering, retention, efterlevnad
Tidsram: mätt i slutet av 16 veckors studie
Priser för rekrytering, kvarhållande och efterlevnad av protokoll
mätt i slutet av 16 veckors studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gail A Eskes, Ph.D., Capital District Health Authority, Nova Scotia, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2011

Första postat (Beräknad)

1 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Telerehabilitering Cognitive Strategy Training

3
Prenumerera