Ensayo SMARTease: evaluación de las intervenciones de distancia de ayuda al accidente cerebrovascular para mejorar el rendimiento cognitivo posterior al accidente cerebrovascular (SMARTease)
Ensayo SMARTease - Convertir los objetivos SMART en acciones inteligentes: evaluar las intervenciones a distancia de ayuda para el accidente cerebrovascular para mejorar el rendimiento cognitivo después del accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se completará una breve entrevista de selección inicial con el posible participante por teléfono para determinar si el individuo cumple o no con los criterios para el estudio.
En una visita inicial in situ, se obtendrá el consentimiento informado tanto del superviviente del accidente cerebrovascular como de su compañero de estudio y se completarán las evaluaciones iniciales con el superviviente del accidente cerebrovascular, incluida una evaluación cognitiva inicial y el establecimiento de objetivos para trabajar durante el período de estudio. Luego, la sección introductoria del Manual del estudio (Aproveche al máximo su memoria), que incluye información sobre los procedimientos del Programa de ayuda para accidentes cerebrovasculares, se revisará con el sobreviviente de un accidente cerebrovascular y el compañero de estudio. Se proporcionará un manual de estudio y un teléfono con altavoz de botones grandes a la pareja de supervivientes de un accidente cerebrovascular/pareja para garantizar que ambos miembros del equipo de participantes y cuidadores puedan escuchar al entrenador de rehabilitación sin tener que preocuparse por sostener el auricular (una acción que puede ser difícil para algunos supervivientes de un accidente cerebrovascular).
Se organizará el contacto telefónico por parte del entrenador de rehabilitación y se procederá con la Intervención de Entrenamiento de Estrategia Cognitiva de Stroke Help de 16 semanas. En general, los temas o estrategias que se discutirán se utilizarán para lograr una o más de las siguientes estrategias de rehabilitación: 1) Comprender los déficits cognitivos que pueden resultar del accidente cerebrovascular; 2). Reforzar, fortalecer o restablecer patrones de comportamiento previamente aprendidos; 3) Establecer nuevos patrones de mecanismos compensatorios; 4) Capacitar a las personas para adaptarse a su discapacidad cognitiva.
Después de las 16 semanas de Intervención de Capacitación en Estrategia Cognitiva, los participantes tendrán una visita in situ para proporcionar datos cualitativos y cuantitativos relacionados con la viabilidad y eficacia del programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- historial de uno o más accidentes cerebrovasculares;
- vivir en la comunidad;
- preocupaciones subjetivas sobre la función cognitiva;
- capacidad para dar consentimiento informado;
- fluidez en inglés hablado y escrito.
Criterio de exclusión:
- condiciones médicas inestables o un trastorno neurológico comórbido que podría afectar adicionalmente la función cognitiva o diaria, como la enfermedad de Parkinson o la esclerosis múltiple;
- ningún cuidador disponible u otra persona significativa dispuesta a participar en aproximadamente una hora de contacto telefónico por semana con el entrenador y el superviviente del accidente cerebrovascular;
- síntomas actuales de depresión severa (escala de depresión geriátrica> 20), afasia global o demencia (determinada por las pruebas de referencia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación
entrenamiento de estrategia cognitiva de telerehabilitación
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La intervención estratégica es un programa de 16 semanas durante el cual un entrenador de rehabilitación capacitado habla por teléfono con el paciente con accidente cerebrovascular y su cuidador dos veces por semana (una llamada de "entrenamiento" de aproximadamente 45 minutos y una llamada de "actualización" de aproximadamente 15 minutos).
Las discusiones sobre rehabilitación durante las llamadas de capacitación seguirán un protocolo detallado y se centrarán cada semana en la información sobre educación sobre accidentes cerebrovasculares y capacitación en estrategias cognitivas proporcionada en cada sección del manual proporcionado a los participantes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el funcionamiento en la escala de consecución de objetivos.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y en la semana 18
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estimar los tamaños del efecto dentro del sujeto para el grupo tratado en función de los cambios en las medidas al nivel de deterioro (rendimiento cognitivo informado por uno mismo y por otros), actividad (logro de objetivos de actividad y rendimiento cognitivo cotidiano) y participación/calidad de vida (autoinforme). medidas de reintegración a la vida normal, calidad de vida, carga del cuidador).
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Medido al inicio y en la semana 18
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modificadores de intervención
Periodo de tiempo: medido al inicio y semanalmente hasta el final del estudio en la semana 18
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Los análisis secundarios adicionales también investigarán las variables que podrían modificar los efectos de las intervenciones, incluido el perfil cognitivo, la gravedad del accidente cerebrovascular y la ubicación de la lesión, las condiciones comórbidas, el tipo de objetivo funcional y los factores ambientales actuales.
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medido al inicio y semanalmente hasta el final del estudio en la semana 18
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Cumplimiento del entrenador de factibilidad
Periodo de tiempo: medido a intervalos semanales
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La viabilidad de la adherencia del entrenador a los protocolos de terapia se evaluará semanalmente mediante la revisión de la adherencia a los guiones y la integridad de la recopilación de datos.
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medido a intervalos semanales
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Viabilidad de contratación, retención, cumplimiento.
Periodo de tiempo: medido al final del estudio de 16 semanas
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Tasas de reclutamiento, retención y cumplimiento del protocolo de sujetos.
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medido al final del estudio de 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gail A Eskes, Ph.D., Capital District Health Authority, Nova Scotia, Canada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDHA-RS/2012-040
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