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Potentiel pronostique des marqueurs de surface cellulaire et des kinases Pim dans le myélome multiple

3 avril 2018 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Le but de cette étude est de comprendre si de petites protéines présentes à la surface des cellules myélomateuses (appelées CXCR4 et CD47) ou à l'intérieur des cellules myélomateuses (kinases Pim, sphingolipides et pS6) peuvent prédire comment les patients répondront au traitement par chimiothérapie et si une petite molécule à l'intérieur des cellules du myélome (appelée Pim kinase) peut être utilisée comme cible de traitement du myélome. Un échantillon de la biopsie de la moelle osseuse (une petite quantité de tissu prélevé sur le corps pour les tests de laboratoire) et de l'aspiration (une petite quantité de liquide est prélevée sur le corps pour les tests de laboratoire) qui avait été effectuée avant que le sujet n'entre dans cette étude sera fournis à des fins de recherche. Sur la base de données préliminaires, on émet l'hypothèse que CXCR4, CD47, les sphingolipides et les kinases Pim pourraient être utilisés comme marqueurs pronostiques/prédictifs et que les inhibiteurs de la kinase Pim fournissent un nouvel agent pour le traitement du myélome multiple.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

73

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il y aura trois populations différentes de patients : 1) nouvellement diagnostiqués, 2) en rechute, 3) myélome multiple réfractaire

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic de myélome multiple ou de myélome multiple possible qui subira une biopsie et une aspiration de la moelle osseuse
  • Thérapie planifiée avec chimiothérapie standard pour le myélome multiple
  • Données de laboratoire telles que le calcium, la bêta 2-microglobuline, l'albumine, la créatinine et l'enquête osseuse disponibles à des fins de stadification.
  • ≥18 ans

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans
  • Patients qui ne recevront pas de chimiothérapie
  • Patients dont les dossiers de traitement ne sont pas disponibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets atteints de myélome multiple avec aspiration/biopsie de moelle osseuse
Tous les patients vus au MUSC avec un diagnostic de myélome multiple ou de myélome multiple possible qui subissent une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse seront approchés pour participer à cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer les niveaux d'expression de CXCR4, CD47 et pS6 par cytométrie en flux dans l'aspiration de moelle d'un patient atteint de myélome
Délai: 3 années
Notre objectif 1 est de réaliser une étude corrective pour mesurer les niveaux d'expression de CXCR4, CD47 et pS6 par cytométrie en flux dans l'aspiration de moelle des patients atteints de myélome et de corréler leur niveau d'expression avec les réponses au traitement des patients.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer si les inhibiteurs de la Pim kinase ou les inhibiteurs de la sphingosine kinase 2 inhiberont les cellules myélomateuses des patients
Délai: 3 années
Notre objectif 2 implique uniquement un système de culture cellulaire in vitro et des modèles animaux in vivo. Nous mesurerons l'efficacité des inhibiteurs de la Pim kinase pour inhiber la croissance des cellules myélomateuses des patients in vitro en utilisant un système de culture cellulaire. Nous déterminerons également l'efficacité des inhibiteurs de la Pim kinase et des inhibiteurs de la sphingosine kinase 2 dans l'inhibition de la croissance tumorale des cellules de myélome des patients dans des modèles animaux. Nous mesurerons la taille de la tumeur dans des modèles animaux. Notre objectif 2 n'implique aucune mesure des patients atteints de myélome humain. Par conséquent, les mesures de sécurité, de tolérance, etc. chez les patients ne sont pas applicables.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Collaborateurs

Genentech, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2011

Première publication (Estimation)

5 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 101565

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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