Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostický potenciál markerů buněčného povrchu a Pim kináz u mnohočetného myelomu

3. dubna 2018 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Účelem této studie je pochopit, zda malé proteiny nalezené na povrchu myelomových buněk (nazývané CXCR4 a CD47) nebo uvnitř myelomových buněk (Pim kinázy, sfingolipidy a pS6) mohou předpovědět, jak budou pacienti reagovat na chemoterapii a zda malá molekula uvnitř myelomových buněk (nazývaná Pim kináza) může být použita jako cíl léčby myelomu. Vzorek z biopsie kostní dřeně (malé množství tkáně odebrané z těla pro laboratorní testování) a aspirát (malé množství tekutiny je odebráno z těla pro laboratorní testování), které byly provedeny před vstupem subjektu do této studie poskytnuty pro výzkumné účely. Na základě předběžných údajů se předpokládá, že CXCR4, CD47, sfingolipidy a Pim kinázy by mohly být použity jako prognostické/prediktivní markery a že inhibitory Pim kinázy představují nové činidlo pro léčbu mnohočetného myelomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou existovat tři různé populace pacientů: 1) nově diagnostikovaný, 2) relabující, 3) refrakterní mnohočetný myelom

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza mnohočetného myelomu nebo možného mnohočetného myelomu, který bude mít biopsii kostní dřeně a aspirát
  • Plánovaná terapie se standardní chemoterapií mnohočetného myelomu
  • Laboratorní údaje, jako je vápník, beta 2-mikroglobulin, albumin, kreatinin a kostní průzkum k dispozici pro účely stagingu.
  • ≥18 let

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • Pacienti, kteří nebudou dostávat chemoterapii
  • Pacienti, jejichž záznamy o léčbě nejsou k dispozici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Subjekty mnohočetného myelomu s aspirátem/biopsií kostní dřeně
K účasti v této studii budou osloveni všichni pacienti s diagnózou mnohočetného myelomu nebo možného mnohočetného myelomu na MUSC, kteří podstoupí aspiraci kostní dřeně a biopsii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte hladiny exprese CXCR4, CD47 a pS6 průtokovou cytometrií v aspirátu dřeně pacienta s myelomem
Časové okno: 3 roky
Naším cílem 1 je provést korekční studii k měření hladin exprese CXCR4, CD47 a pS6 průtokovou cytometrií v aspirátu dřeně pacienta s myelomem a korelovat úroveň jejich exprese s léčebnými odpověďmi pacientů.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete, zda inhibitory Pim kinázy nebo inhibitory sfingosinkinázy 2 budou inhibovat myelomové buňky pacientů
Časové okno: 3 roky
Náš cíl 2 zahrnuje pouze in vitro systém buněčné kultury a in vivo zvířecí modely. Budeme měřit účinnost inhibitorů Pim kinázy při inhibici růstu myelomových buněk pacientů in vitro pomocí systému buněčné kultury. Budeme také určovat účinnost inhibitorů Pim kinázy a inhibitorů sfingosin kinázy 2 při inhibici růstu nádorů myelomových buněk pacientů na zvířecích modelech. Budeme měřit velikost nádoru na zvířecích modelech. Náš cíl 2 nezahrnuje žádné měření pacientů s lidským myelomem. Opatření týkající se bezpečnosti, snášenlivosti atd. u pacientů proto nelze použít.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

Genentech, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 101565

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit