Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk potensial for celleoverflatemarkører og Pim-kinaser ved multippelt myelom

3. april 2018 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Hensikten med denne studien er å forstå om små proteiner funnet på overflaten av myelomceller (kalt CXCR4 og CD47) eller inne i myelomcellene (Pim-kinaser, sfingolipider og pS6) kan forutsi hvordan pasienter vil reagere på kjemoterapi-behandling og om et lite molekyl inne i myelomcellene (kalt Pim kinase) kan brukes som behandlingsmål for myelom. En prøve fra benmargsbiopsien (en liten mengde vev fjernet fra kroppen for laboratorietesting) og aspirat (en liten mengde væske fjernes fra kroppen for laboratorietesting) som ble utført før forsøkspersonen gikk inn i denne studien, vil bli gitt til forskningsformål. Basert på foreløpige data er det antatt at CXCR4, CD47, sfingolipider og Pim-kinaser kan brukes som prognostiske/prediktive markører og at Pim-kinasehemmere gir et nytt middel for behandling av myelomatose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

73

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det vil være tre forskjellige populasjoner av pasienter: 1) nydiagnostisert, 2) tilbakefall, 3) refraktær myelomatose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En diagnose av multippelt myelom eller mulig myelomatose som vil ha en benmargsbiopsi og aspirere
  • Planlagt behandling med standard kjemobehandling for myelomatose
  • Laboratoriedata som kalsium, beta 2-mikroglobulin, albumin, kreatinin og benundersøkelse tilgjengelig for iscenesettelsesformål.
  • ≥18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • Pasienter som ikke vil få cellegiftbehandling
  • Pasienter hvis behandlingsjournal ikke er tilgjengelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Multippelt myelomindivider med benmargsaspirat/biopsi
Alle pasienter som sees ved MUSC med diagnosen multippelt myelom eller mulig myelomatose som gjennomgår benmargsaspirasjon og biopsi vil bli kontaktet for deltakelse i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål ekspresjonsnivåene til CXCR4, CD47 og pS6 ved flowcytometri i myelompasientens margaspirat
Tidsramme: 3 år
Vårt mål 1 er å utføre en korrigerende studie for å måle ekspresjonsnivåene til CXCR4, CD47 og pS6 ved flowcytometri i myelompasientens margaspirat og korrelere deres ekspresjonsnivå med pasientenes behandlingsrespons.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem om Pim-kinase-hemmere eller sfingosin-kinase 2-hemmere vil hemme pasientenes myelomceller
Tidsramme: 3 år
Vårt mål 2 involverer bare in vitro cellekultursystem og in vivo dyremodeller. Vi vil måle effekten av Pim kinasehemmere for å hemme pasienters myelomcellevekst in vitro ved hjelp av cellekultursystem. Vi vil også bestemme effekten av Pim-kinase-hemmere og sfingosinkinase 2-hemmere for å hemme tumorvekst av pasientenes myelomceller i dyremodeller. Vi vil måle tumorstørrelsen i dyremodeller. Vårt mål 2 involverer ingen måling av humane myelompasienter. Derfor er tiltak for sikkerhet, tolerabilitet etc hos pasienter ikke aktuelt.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbeidspartnere

Genentech, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 101565

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere