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Prognostisches Potenzial von Zelloberflächenmarkern und Pim-Kinasen beim multiplen Myelom

3. April 2018 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu verstehen, ob kleine Proteine, die auf der Oberfläche von Myelomzellen (CXCR4 und CD47 genannt) oder im Inneren der Myelomzellen (Pim-Kinasen, Sphingolipide und pS6) gefunden werden, vorhersagen können, wie Patienten auf eine Chemotherapie-Behandlung reagieren und ob Ein kleines Molekül in den Myelomzellen (Pim-Kinase genannt) kann als Behandlungsziel für das Myelom verwendet werden. Es wird eine Probe aus der Knochenmarksbiopsie (eine kleine Menge Gewebe, die dem Körper für Labortests entnommen wird) und der Aspirate (eine kleine Menge Flüssigkeit wird dem Körper für Labortests entnommen) entnommen, die vor Eintritt des Probanden in diese Studie durchgeführt wurden zu Forschungszwecken bereitgestellt. Basierend auf vorläufigen Daten wird die Hypothese aufgestellt, dass CXCR4, CD47, Sphingolipide und Pim-Kinasen als prognostische/prädiktive Marker verwendet werden könnten und dass Pim-Kinase-Inhibitoren ein neues Mittel für die Behandlung des multiplen Myeloms darstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wird drei verschiedene Patientengruppen geben: 1) neu diagnostiziertes, 2) rezidiviertes, 3) refraktäres multiples Myelom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose eines multiplen Myeloms oder eines möglichen multiplen Myeloms, bei dem eine Knochenmarkbiopsie und -aspiration durchgeführt wird
  • Geplante Therapie mit Standard-Chemotherapie bei multiplem Myelom
  • Labordaten wie Kalzium, Beta-2-Mikroglobulin, Albumin, Kreatinin und Knochenuntersuchung stehen für Stadieneinteilungszwecke zur Verfügung.
  • ≥18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt
  • Patienten, die keine Chemotherapie erhalten
  • Patienten, deren Behandlungsunterlagen nicht verfügbar sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit multiplem Myelom mit Knochenmarksaspiration/-biopsie
Alle Patienten, die am MUSC mit der Diagnose „Multiples Myelom“ oder möglicherweise „Multiples Myelom“ behandelt werden und sich einer Knochenmarkpunktion und -biopsie unterziehen, werden für die Teilnahme an dieser Studie angesprochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Expressionsniveaus von CXCR4, CD47 und pS6 mittels Durchflusszytometrie im Markaspirat eines Myelompatienten
Zeitfenster: 3 Jahre
Unser Ziel 1 ist die Durchführung einer Korrekturstudie zur Messung der Expressionsniveaus von CXCR4, CD47 und pS6 mittels Durchflusszytometrie im Knochenmarkaspirat eines Myelompatienten und korrelieren ihr Expressionsniveau mit den Behandlungsreaktionen der Patienten
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stellen Sie fest, ob Pim-Kinase-Inhibitoren oder Sphingosinkinase-2-Inhibitoren die Myelomzellen des Patienten hemmen
Zeitfenster: 3 Jahre
Unser Ziel 2 umfasst nur In-vitro-Zellkultursysteme und In-vivo-Tiermodelle. Wir werden die Wirksamkeit von Pim-Kinase-Inhibitoren bei der Hemmung des Myelomzellwachstums von Patienten in vitro mithilfe eines Zellkultursystems messen. Wir werden auch die Wirksamkeit von Pim-Kinase-Inhibitoren und Sphingosinkinase-2-Inhibitoren bei der Hemmung des Tumorwachstums von Myelomzellen von Patienten in Tiermodellen bestimmen. Wir werden die Tumorgröße in Tiermodellen messen. Unser Ziel 2 beinhaltet keine Messung menschlicher Myelompatienten. Daher sind Maßnahmen zur Sicherheit, Verträglichkeit usw. bei Patienten nicht anwendbar.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

Genentech, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 101565

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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