Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostisk potential för cellytmarkörer och Pim-kinaser vid multipelt myelom

3 april 2018 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Syftet med denna studie är att förstå om små proteiner som finns på ytan av myelomceller (kallade CXCR4 och CD47) eller inuti myelomcellerna (Pim-kinaser, sfingolipider och pS6) kan förutsäga hur patienter kommer att svara på kemoterapibehandling och om en liten molekyl inuti myelomcellerna (kallad Pim-kinas) kan användas som ett behandlingsmål för myelom. Ett prov från benmärgsbiopsi (en liten mängd vävnad avlägsnad från kroppen för laboratorietester) och aspirat (en liten mängd vätska avlägsnas från kroppen för laboratorietester) som hade gjorts innan försökspersonen gick in i denna studie kommer att vara tillhandahålls för forskningsändamål. Baserat på preliminära data antas det att CXCR4, CD47, sfingolipider och Pim-kinaser skulle kunna användas som prognostiska/prediktiva markörer och att Pim-kinashämmare tillhandahåller ett nytt medel för behandling av multipelt myelom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

73

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det kommer att finnas tre olika populationer av patienter: 1) nydiagnostiserade, 2) återfall, 3) refraktärt multipelt myelom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En diagnos av multipelt myelom eller möjligt multipelt myelom som kommer att ha en benmärgsbiopsi och aspirera
  • Planerad terapi med standard kemobehandling för multipelt myelom
  • Laboratoriedata som kalcium, beta 2-mikroglobulin, albumin, kreatinin och benundersökning tillgängliga för iscensättningsändamål.
  • ≥18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • < 18 år gammal
  • Patienter som inte kommer att få cellgiftsbehandling
  • Patienter vars behandlingsjournaler inte är tillgängliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med multipelt myelom med benmärgsaspirat/biopsi
Alla patienter som ses på MUSC med diagnosen multipelt myelom eller eventuellt multipelt myelom som genomgår benmärgsaspiration och biopsi kommer att kontaktas för deltagande i denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät uttrycksnivåerna för CXCR4, CD47 och pS6 med flödescytometri i myelompatientens märgspirat
Tidsram: 3 år
Vårt mål 1 är att utföra en korrigerande studie för att mäta expressionsnivåerna av CXCR4, CD47 och pS6 med flödescytometri i myelompatientens märgspirat och korrelera deras expressionsnivå med patienternas behandlingssvar
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm om Pim-kinashämmare eller sfingosinkinas 2-hämmare kommer att hämma patienters myelomceller
Tidsram: 3 år
Vårt mål 2 involverar endast in vitro cellodlingssystem och in vivo djurmodeller. Vi kommer att mäta effektiviteten av Pim-kinashämmare för att hämma patienters myelomcelltillväxt in vitro med hjälp av cellodlingssystem. Vi kommer också att fastställa effektiviteten av Pim-kinashämmare och sfingosinkinas 2-hämmare för att hämma tumörtillväxt av patienters myelomceller i djurmodeller. Vi kommer att mäta tumörstorleken i djurmodeller. Vårt mål 2 omfattar inte någon mätning av humana myelompatienter. Därför är åtgärder för säkerhet, tolerabilitet etc hos patienter inte tillämpliga.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbetspartners

Genentech, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 101565

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera