Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk potentiale for celleoverflademarkører og Pim-kinaser i multipelt myelom

3. april 2018 opdateret af: Medical University of South Carolina
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, om små proteiner fundet på overfladen af ​​myelomceller (kaldet CXCR4 og CD47) eller inde i myelomcellerne (Pim-kinaser, sphingolipider og pS6) kan forudsige, hvordan patienter vil reagere på kemoterapi-behandling, og hvis et lille molekyle inde i myelomcellerne (kaldet Pim kinase) kan bruges som behandlingsmål for myelom. En prøve fra knoglemarvsbiopsien (en lille mængde væv fjernet fra kroppen til laboratorietestning) og aspirat (en lille mængde væske fjernes fra kroppen til laboratorietestning), som var blevet udført før forsøgspersonen gik ind i denne undersøgelse, vil blive stillet til rådighed til forskningsformål. Baseret på foreløbige data antages det, at CXCR4, CD47, sphingolipider og Pim-kinaser kunne bruges som prognostiske/prædiktive markører, og at Pim-kinaseinhibitorer giver et nyt middel til behandling af myelomatose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der vil være tre forskellige populationer af patienter: 1) nydiagnosticeret, 2) recidiverende, 3) refraktær myelomatose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af myelomatose eller mulig myelomatose, som vil have en knoglemarvsbiopsi og aspirere
  • Planlagt behandling med standard kemobehandling for myelomatose
  • Laboratoriedata såsom calcium, beta 2-mikroglobulin, albumin, kreatinin og knogleundersøgelse tilgængelige til iscenesættelsesformål.
  • ≥18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • Patienter, der ikke vil modtage kemobehandling
  • Patienter, hvis behandlingsjournal ikke er tilgængelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Myelompatienter med knoglemarvsaspirat/biopsi
Alle patienter, der ses på MUSC med diagnosen myelomatose eller mulig myelomatose, som gennemgår knoglemarvsaspiration og biopsi, vil blive kontaktet for deltagelse i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål ekspressionsniveauerne for CXCR4, CD47 og pS6 ved flowcytometri i myelompatientens marvaspirat
Tidsramme: 3 år
Vores mål 1 er at udføre en korrigerende undersøgelse for at måle ekspressionsniveauerne af CXCR4, CD47 og pS6 ved flowcytometri i myelompatientens marvaspirat og korrelere deres ekspressionsniveau med patienternes behandlingsrespons
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem, om Pim-kinase-hæmmere eller sphingosinkinase-2-hæmmere vil hæmme patienters myelomceller
Tidsramme: 3 år
Vores mål 2 involverer kun in vitro cellekultursystem og in vivo dyremodeller. Vi vil måle effektiviteten af ​​Pim kinasehæmmere til at hæmme patienters myelomcellevækst in vitro ved hjælp af cellekultursystem. Vi vil også bestemme effektiviteten af ​​Pim-kinase-hæmmere og sphingosinkinase-2-hæmmere til at hæmme tumorvækst af patienters myelomceller i dyremodeller. Vi vil måle tumorstørrelsen i dyremodeller. Vores mål 2 involverer ikke nogen måling af humane myelompatienter. Derfor er foranstaltninger vedrørende sikkerhed, tolerabilitet osv. hos patienter ikke anvendelige.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Genentech, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2011

Først opslået (Skøn)

5. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101565

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner