Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sejtfelszíni markerek és a Pim-kinázok prognosztikai potenciálja myeloma multiplexben

2018. április 3. frissítette: Medical University of South Carolina
A tanulmány célja annak megértése, hogy a mielómasejtek felszínén (CXCR4 és CD47) vagy a mielómasejtek belsejében található kis fehérjék (Pim kinázok, szfingolipidek és pS6) megjósolhatják-e, hogyan reagálnak a betegek a kemoterápiás kezelésre, és ha a mielómasejtekben található kis molekula (az úgynevezett Pim-kináz) a mielóma kezelési célpontjaként használható. A csontvelő-biopsziából (kis mennyiségű szövetet eltávolítanak a szervezetből laboratóriumi vizsgálatok céljából) és aspirátumból (kis mennyiségű folyadékot távolítanak el a szervezetből laboratóriumi vizsgálatokhoz), amelyeket az alany ebbe a vizsgálatba való belépése előtt vettek kutatási célokra biztosított. Az előzetes adatok alapján feltételezhető, hogy a CXCR4, CD47, a szfingolipidek és a Pim kinázok prognosztikai/prediktív markerekként használhatók, és a Pim kináz inhibitorok új szert jelentenek a myeloma multiplex kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

73

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Három különböző betegpopuláció lesz: 1) újonnan diagnosztizált, 2) relapszus, 3) refrakter myeloma multiplex

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Myeloma multiplex vagy lehetséges myeloma multiplex diagnózisa, akinél csontvelő-biopsziát és aspirációt végeznek
  • Tervezett terápia standard kemoterápiával myeloma multiplex esetén
  • Laboratóriumi adatok, mint például a kalcium, a béta 2-mikroglobulin, az albumin, a kreatinin és a csontfelmérés elérhetőek állomásozás céljából.
  • ≥18 éves

Kizárási kritériumok:

  • < 18 éves
  • Olyan betegek, akik nem kapnak kemoterápiát
  • Azok a betegek, akiknek kezelési adatai nem állnak rendelkezésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Többszörös myeloma alanyok csontvelő-leszívással/biopsziával
Minden olyan beteget, akit a MUSC-ben látnak myeloma multiplex vagy lehetséges myeloma multiplex diagnosztizálásával, akiknél csontvelő-leszívás és biopszia történik, megkeresik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg a CXCR4, CD47 és pS6 expressziós szintjét áramlási citometriával mielómás beteg csontvelői aspirátumában
Időkeret: 3 év
1. célunk egy korrekciós vizsgálat elvégzése a CXCR4, CD47 és pS6 expressziós szintjének mérésére áramlási citometriával a mielómás beteg csontvelői aspirátumában, és összefüggésbe hozzuk expressziós szintjüket a betegek kezelési válaszaival.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg, hogy a Pim kináz inhibitorok vagy a szfingozin kináz 2 gátlók gátolják-e a betegek mielóma sejtjeit
Időkeret: 3 év
2. célunk csak in vitro sejttenyésztő rendszerre és in vivo állatmodellekre vonatkozik. A Pim kináz inhibitorok hatékonyságát a betegek mielóma sejtnövekedésének gátlásában in vitro sejttenyésztő rendszer segítségével mérjük. Meghatározzuk továbbá a Pim kináz inhibitorok és a szfingozin kináz 2 gátlók hatékonyságát a betegek mielóma sejtjeinek tumornövekedésének gátlásában állatmodellekben. A daganat méretét állatmodellekben mérjük. 2. célunk nem vonatkozik humán myeloma betegek mérésére. Ezért a betegekre vonatkozó biztonsági, tolerálhatósági stb. intézkedések nem alkalmazhatók.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Együttműködők

Genentech, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 101565

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel