Potenziale prognostico dei marcatori di superficie cellulare e delle chinasi Pim nel mieloma multiplo
3 aprile 2018 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Lo scopo di questo studio è capire se piccole proteine presenti sulla superficie delle cellule del mieloma (chiamate CXCR4 e CD47) o all'interno delle cellule del mieloma (Pim chinasi, sfingolipidi e pS6) possono prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento chemioterapico e se una piccola molecola all'interno delle cellule del mieloma (chiamata Pim chinasi) può essere utilizzata come bersaglio terapeutico per il mieloma.
Verrà prelevato un campione dalla biopsia del midollo osseo (una piccola quantità di tessuto rimossa dal corpo per i test di laboratorio) e dall'aspirato (una piccola quantità di fluido viene rimossa dal corpo per i test di laboratorio) che era stata eseguita prima che il soggetto entrasse in questo studio forniti a scopo di ricerca.
Sulla base di dati preliminari, si ipotizza che CXCR4, CD47, sfingolipidi e chinasi Pim possano essere utilizzati come marcatori prognostici/predittivi e che gli inibitori della chinasi Pim forniscano un nuovo agente per il trattamento del mieloma multiplo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
73
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ci saranno tre diverse popolazioni di pazienti: 1) nuova diagnosi, 2) recidivante, 3) mieloma multiplo refrattario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di mieloma multiplo o possibile mieloma multiplo che avrà una biopsia del midollo osseo e un aspirato
- Terapia pianificata con chemioterapia standard per il mieloma multiplo
- Dati di laboratorio come calcio, beta 2-microglobulina, albumina, creatinina e indagini ossee disponibili per scopi di stadiazione.
- ≥18 anni
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
- Pazienti che non riceveranno chemioterapia
- Pazienti le cui cartelle cliniche non sono disponibili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetti con mieloma multiplo con aspirato/biopsia del midollo osseo
Tutti i pazienti visitati al MUSC con una diagnosi di mieloma multiplo o possibile mieloma multiplo sottoposti ad aspirato midollare e biopsia saranno contattati per la partecipazione a questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare i livelli di espressione di CXCR4, CD47 e pS6 mediante citometria a flusso nell'aspirato midollare del paziente affetto da mieloma
Lasso di tempo: 3 anni
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Il nostro obiettivo 1 è eseguire uno studio correttivo per misurare i livelli di espressione di CXCR4, CD47 e pS6 mediante citometria a flusso nell'aspirato midollare del paziente affetto da mieloma e correlare il loro livello di espressione con le risposte al trattamento dei pazienti
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare se gli inibitori della chinasi Pim o gli inibitori della sfingosina chinasi 2 inibiranno le cellule del mieloma dei pazienti
Lasso di tempo: 3 anni
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Il nostro obiettivo 2 coinvolge solo sistemi di coltura cellulare in vitro e modelli animali in vivo.
Misureremo l'efficacia degli inibitori della chinasi Pim nell'inibire la crescita delle cellule di mieloma dei pazienti in vitro utilizzando un sistema di coltura cellulare.
Verrà anche determinata l'efficacia degli inibitori della Pim chinasi e degli inibitori della sfingosina chinasi 2 nell'inibire la crescita tumorale delle cellule di mieloma dei pazienti in modelli animali.
Misureremo la dimensione del tumore in modelli animali.
Il nostro obiettivo 2 non prevede alcuna misurazione dei pazienti affetti da mieloma umano.
Pertanto, le misure di sicurezza, tollerabilità ecc. nei pazienti non sono applicabili.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sundaramoorthy P, Gasparetto C, Kang Y. The combination of a sphingosine kinase 2 inhibitor (ABC294640) and a Bcl-2 inhibitor (ABT-199) displays synergistic anti-myeloma effects in myeloma cells without a t(11;14) translocation. Cancer Med. 2018 Jul;7(7):3257-3268. doi: 10.1002/cam4.1543. Epub 2018 May 15.
- Venkata JK, An N, Stuart R, Costa LJ, Cai H, Coker W, Song JH, Gibbs K, Matson T, Garrett-Mayer E, Wan Z, Ogretmen B, Smith C, Kang Y. Inhibition of sphingosine kinase 2 downregulates the expression of c-Myc and Mcl-1 and induces apoptosis in multiple myeloma. Blood. 2014 Sep 18;124(12):1915-25. doi: 10.1182/blood-2014-03-559385.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
5 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
Altri numeri di identificazione dello studio
- 101565
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