다발성 골수종에서 세포 표면 마커와 Pim Kinases의 예후 가능성
2018년 4월 3일 업데이트: Medical University of South Carolina
이 연구의 목적은 골수종 세포의 표면(CXCR4 및 CD47이라고 함) 또는 골수종 세포 내부(Pim kinases, sphingolipids 및 pS6)에서 발견되는 작은 단백질이 환자가 화학 요법 치료에 어떻게 반응할지 예측할 수 있는지 이해하는 것입니다. 골수종 세포 내부의 작은 분자(Pim kinase라고 함)는 골수종의 치료 표적으로 사용될 수 있습니다.
피험자가 이 연구에 참여하기 전에 수행한 골수 생검(실험실 테스트를 위해 신체에서 소량의 조직을 채취함) 및 흡인(실험실 테스트를 위해 신체에서 소량의 체액을 채취함) 샘플을 채취합니다. 연구 목적으로 제공됩니다.
예비 데이터를 기반으로 CXCR4, CD47, 스핑고지질 및 Pim 키나아제가 예후/예측 마커로 사용될 수 있고 Pim 키나아제 억제제가 다발성 골수종 치료를 위한 새로운 약제를 제공한다는 가설이 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
73
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
세 가지 다른 환자 집단이 있을 것입니다: 1) 새로 진단된 환자, 2) 재발된 환자, 3) 불응성 다발성 골수종
설명
포함 기준:
- 골수 생검 및 흡인을 할 다발성 골수종 또는 가능한 다발성 골수종 진단
- 다발성 골수종에 대한 표준 화학요법으로 계획된 요법
- 칼슘, 베타 2-마이크로글로불린, 알부민, 크레아티닌 및 골 조사와 같은 실험실 데이터를 병기 결정에 사용할 수 있습니다.
- ≥18세
제외 기준:
- 18세 미만
- 화학요법을 받지 않을 환자
- 진료기록이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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골수 흡인/생검이 있는 다발성 골수종 피험자
골수 흡인 및 생검을 받는 다발성 골수종 또는 가능한 다발성 골수종 진단을 받고 MUSC에서 본 모든 환자는 이 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골수종 환자의 골수 흡인액에서 유동 세포 계측법으로 CXCR4, CD47 및 pS6의 발현 수준을 측정합니다.
기간: 3 년
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우리의 목표 1은 골수종 환자의 골수 흡인액에서 유동 세포 계측법으로 CXCR4, CD47 및 pS6의 발현 수준을 측정하고 이들의 발현 수준을 환자의 치료 반응과 연관시키는 교정 연구를 수행하는 것입니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pim 키나아제 억제제 또는 스핑고신 키나아제 2 억제제가 환자의 골수종 세포를 억제하는지 확인
기간: 3 년
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우리의 목표 2는 체외 세포 배양 시스템과 생체 내 동물 모델만을 포함합니다.
우리는 세포 배양 시스템을 사용하여 in vitro에서 환자의 골수종 세포 성장을 억제하는 Pim kinase 억제제의 효능을 측정할 것입니다.
우리는 또한 동물 모델에서 환자의 골수종 세포의 종양 성장을 억제하는 Pim 키나아제 억제제와 스핑고신 키나아제 2 억제제의 효능을 결정할 것입니다.
우리는 동물 모델에서 종양 크기를 측정할 것입니다.
우리의 목표 2는 인간 골수종 환자의 측정을 포함하지 않습니다.
따라서 환자의 안전성, 내약성 등의 조치는 적용할 수 없습니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sundaramoorthy P, Gasparetto C, Kang Y. The combination of a sphingosine kinase 2 inhibitor (ABC294640) and a Bcl-2 inhibitor (ABT-199) displays synergistic anti-myeloma effects in myeloma cells without a t(11;14) translocation. Cancer Med. 2018 Jul;7(7):3257-3268. doi: 10.1002/cam4.1543. Epub 2018 May 15.
- Venkata JK, An N, Stuart R, Costa LJ, Cai H, Coker W, Song JH, Gibbs K, Matson T, Garrett-Mayer E, Wan Z, Ogretmen B, Smith C, Kang Y. Inhibition of sphingosine kinase 2 downregulates the expression of c-Myc and Mcl-1 and induces apoptosis in multiple myeloma. Blood. 2014 Sep 18;124(12):1915-25. doi: 10.1182/blood-2014-03-559385.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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