Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognostyczny potencjał markerów powierzchniowych komórek i kinaz Pim w szpiczaku mnogim

3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Celem tego badania jest zrozumienie, czy małe białka znajdujące się na powierzchni komórek szpiczaka (zwane CXCR4 i CD47) lub wewnątrz komórek szpiczaka (kinazy Pim, sfingolipidy i pS6) mogą przewidzieć, jak pacjenci zareagują na chemioterapię i mała cząsteczka wewnątrz komórek szpiczaka (zwana kinazą Pim) może być stosowana jako cel leczenia szpiczaka. Próbka z biopsji szpiku kostnego (niewielka ilość tkanki pobrana z organizmu do badań laboratoryjnych) i aspirat (niewielka ilość płynu została pobrana z organizmu do badań laboratoryjnych), które zostały wykonane przed przystąpieniem pacjenta do tego badania udostępniane w celach badawczych. Na podstawie wstępnych danych wysunięto hipotezę, że CXCR4, CD47, sfingolipidy i kinazy Pim mogą być stosowane jako markery prognostyczne/predykcyjne oraz że inhibitory kinazy Pim stanowią nowy środek do leczenia szpiczaka mnogiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będą trzy różne populacje pacjentów: 1) nowo zdiagnozowani, 2) z nawrotem, 3) oporny na leczenie szpiczak mnogi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie szpiczaka mnogiego lub możliwego szpiczaka mnogiego, u którego zostanie wykonana biopsja szpiku kostnego i aspiracja
  • Planowana terapia ze standardową chemioterapią szpiczaka mnogiego
  • Dane laboratoryjne, takie jak badanie wapnia, beta 2-mikroglobuliny, albuminy, kreatyniny i kości, są dostępne do oceny stopnia zaawansowania.
  • ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • Pacjenci, którzy nie otrzymają chemioterapii
  • Pacjenci, których dane dotyczące leczenia nie są dostępne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci ze szpiczakiem mnogim z aspiratem/biopsją szpiku kostnego
Wszyscy pacjenci leczeni w MUSC z rozpoznaniem szpiczaka mnogiego lub możliwego szpiczaka mnogiego, którzy zostaną poddani aspiracji szpiku kostnego i biopsji, zostaną skierowani do udziału w tym badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz poziomy ekspresji CXCR4, CD47 i pS6 za pomocą cytometrii przepływowej w aspiracie szpiku kostnego pacjenta ze szpiczakiem
Ramy czasowe: 3 lata
Naszym celem 1 jest przeprowadzenie badania korygującego w celu zmierzenia poziomów ekspresji CXCR4, CD47 i pS6 za pomocą cytometrii przepływowej w aspiracie szpiku kostnego pacjenta ze szpiczakiem i skorelowanie ich poziomu ekspresji z odpowiedziami pacjentów na leczenie
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ, czy inhibitory kinazy Pim lub inhibitory kinazy sfingozyny 2 będą hamować komórki szpiczaka u pacjentów
Ramy czasowe: 3 lata
Nasz cel 2 obejmuje tylko system hodowli komórkowej in vitro i modele zwierzęce in vivo. Zmierzymy skuteczność inhibitorów kinazy Pim w hamowaniu wzrostu komórek szpiczaka u pacjentów in vitro przy użyciu systemu hodowli komórkowej. Określimy również skuteczność inhibitorów kinazy Pim i inhibitorów kinazy sfingozyny 2 w hamowaniu wzrostu nowotworu komórek szpiczaka pacjentów w modelach zwierzęcych. Zmierzymy wielkość guza na modelach zwierzęcych. Nasz Cel 2 nie obejmuje żadnych pomiarów pacjentów ze szpiczakiem u ludzi. W związku z tym miary bezpieczeństwa, tolerancji itp. u pacjentów nie mają zastosowania.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

Genentech, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 101565

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj