Solupinnan merkkiaineiden ja Pim-kinaasien prognostinen potentiaali multippeli myeloomassa
tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, voivatko myeloomasolujen pinnalla (nimeltään CXCR4 ja CD47) tai myeloomasolujen sisällä (Pim-kinaasit, sfingolipidit ja pS6) löydetyt pienet proteiinit ennustaa, kuinka potilaat reagoivat kemoterapiahoitoon ja jos pientä myeloomasolujen sisällä olevaa molekyyliä (nimeltään Pim-kinaasi) voidaan käyttää myelooman hoitokohteena.
Näyte luuydinbiopsiasta (pieni määrä kudosta poistettu kehosta laboratoriotutkimuksia varten) ja aspiraatti (eli pieni määrä nestettä poistetaan laboratoriotutkimuksia varten), jotka on otettu ennen kuin koehenkilö tuli tähän tutkimukseen. tarjotaan tutkimustarkoituksiin.
Alustavien tietojen perusteella oletetaan, että CXCR4-, CD47-, sfingolipidejä ja Pim-kinaaseja voitaisiin käyttää prognostisina/ennustemarkkereina ja että Pim-kinaasi-inhibiittorit tarjoavat uuden aineen multippelin myelooman hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita on kolme erilaista: 1) äskettäin diagnosoitu, 2) uusiutunut, 3) refraktorinen multippeli myelooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Multippeli myelooma tai mahdollinen multippeli myelooma, jolle tehdään luuydinbiopsia ja aspiraatio
- Suunniteltu hoito tavallisella kemohoidolla multippelin myelooman hoitoon
- Laboratoriotiedot, kuten kalsium-, beeta-2-mikroglobuliini-, albumiini-, kreatiniini- ja luumittaus, saatavilla lavastusta varten.
- ≥18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta vanha
- Potilaat, jotka eivät saa kemoterapiaa
- Potilaat, joiden hoitotietoja ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Multippeli myeloomapotilaat, joilla on luuytimen aspiraatio/biopsia
Kaikki MUSC:ssä nähdyt potilaat, joilla on diagnosoitu multippeli myelooma tai mahdollinen multippeli myelooma, joille tehdään luuytimen aspiraatio ja biopsia, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa CXCR4:n, CD47:n ja pS6:n ilmentymistasot virtaussytometrialla myeloomapotilaan luuytimen aspiraatissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tavoitteemme 1 on suorittaa korjaava tutkimus CXCR4:n, CD47:n ja pS6:n ilmentymistasojen mittaamiseksi virtaussytometrialla myeloomapotilaan luuytimen aspiraatissa ja korreloida niiden ilmentymistaso potilaiden hoitovasteisiin.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, estävätkö Pim-kinaasin estäjät tai sfingosiinikinaasi 2:n estäjät potilaiden myeloomasoluja
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tavoitteemme 2 koskee vain in vitro soluviljelyjärjestelmää ja in vivo eläinmalleja.
Mittaamme Pim-kinaasiestäjien tehoa potilaiden myeloomasolujen kasvun estämisessä in vitro soluviljelyjärjestelmää käyttäen.
Selvitämme myös Pim-kinaasi-inhibiittoreiden ja sfingosiinikinaasi 2:n estäjien tehoa potilaiden myeloomasolujen kasvainten kasvun estämisessä eläinmalleissa.
Mittaamme kasvaimen koon eläinmalleilla.
Tavoitteemme 2 ei sisällä ihmisen myeloomapotilaiden mittausta.
Tästä syystä potilaiden turvallisuutta, siedettävyyttä jne. koskevia toimenpiteitä ei voida soveltaa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sundaramoorthy P, Gasparetto C, Kang Y. The combination of a sphingosine kinase 2 inhibitor (ABC294640) and a Bcl-2 inhibitor (ABT-199) displays synergistic anti-myeloma effects in myeloma cells without a t(11;14) translocation. Cancer Med. 2018 Jul;7(7):3257-3268. doi: 10.1002/cam4.1543. Epub 2018 May 15.
- Venkata JK, An N, Stuart R, Costa LJ, Cai H, Coker W, Song JH, Gibbs K, Matson T, Garrett-Mayer E, Wan Z, Ogretmen B, Smith C, Kang Y. Inhibition of sphingosine kinase 2 downregulates the expression of c-Myc and Mcl-1 and induces apoptosis in multiple myeloma. Blood. 2014 Sep 18;124(12):1915-25. doi: 10.1182/blood-2014-03-559385.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101565
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .