Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostisch potentieel van celoppervlaktemarkers en Pim-kinasen bij multipel myeloom

3 april 2018 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Het doel van deze studie is om te begrijpen of kleine eiwitten op het oppervlak van myeloomcellen (CXCR4 en CD47 genaamd) of in de myeloomcellen (Pim-kinases, sfingolipiden en pS6) kunnen voorspellen hoe patiënten zullen reageren op chemotherapiebehandeling en of een klein molecuul in de myeloomcellen (Pim-kinase genaamd) kan worden gebruikt als doelwit voor de behandeling van myeloom. Een monster van de beenmergbiopsie (een kleine hoeveelheid weefsel dat uit het lichaam wordt verwijderd voor laboratoriumtests) en aspiraat (een kleine hoeveelheid vloeistof wordt uit het lichaam verwijderd voor laboratoriumtests) die zijn uitgevoerd voordat de proefpersoon aan dit onderzoek begon, zal worden afgenomen. verstrekt voor onderzoeksdoeleinden. Op basis van voorlopige gegevens wordt verondersteld dat CXCR4, CD47, sfingolipiden en Pim-kinases kunnen worden gebruikt als prognostische/voorspellende markers en dat Pim-kinaseremmers een nieuw middel vormen voor de behandeling van multipel myeloom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

73

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen drie verschillende patiëntenpopulaties zijn: 1) nieuw gediagnosticeerd, 2) recidiverend, 3) refractair multipel myeloom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van multipel myeloom of mogelijk multipel myeloom die een beenmergbiopsie en -aspiratie zal ondergaan
  • Geplande therapie met standaard chemobehandeling voor multipel myeloom
  • Laboratoriumgegevens zoals calcium-, bèta-2-microglobuline-, albumine-, creatinine- en botonderzoek beschikbaar voor stadiëringsdoeleinden.
  • ≥18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar oud
  • Patiënten die geen chemobehandeling krijgen
  • Patiënten van wie het behandeldossier niet beschikbaar is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met multipel myeloom met beenmergaspiraat/biopsie
Alle patiënten die bij MUSC worden gezien met een diagnose van multipel myeloom of mogelijk multipel myeloom die een beenmergpunctie en biopsie ondergaan, zullen worden benaderd voor deelname aan deze studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de expressieniveaus van CXCR4, CD47 en pS6 door flowcytometrie in het beenmerg van de myeloompatiënt
Tijdsspanne: 3 jaar
Ons doel 1 is om een ​​corrigerende studie uit te voeren om de expressieniveaus van CXCR4, CD47 en pS6 te meten door middel van flowcytometrie in het beenmerg van de myeloompatiënt en hun expressieniveau te correleren met de behandelingsreacties van de patiënt
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal of Pim-kinaseremmers of sfingosinekinase 2-remmers de myeloomcellen van patiënten remmen
Tijdsspanne: 3 jaar
Ons doel 2 omvat alleen in vitro celcultuursystemen en in vivo diermodellen. We zullen de werkzaamheid van Pim-kinaseremmers meten bij het remmen van de myeloomcelgroei van patiënten in vitro met behulp van een celkweeksysteem. We zullen ook de werkzaamheid bepalen van Pim-kinaseremmers en sfingosinekinase-2-remmers bij het remmen van tumorgroei van myeloomcellen van patiënten in diermodellen. We gaan de tumorgrootte meten in diermodellen. Ons doel 2 omvat geen meting van menselijke myeloompatiënten. Daarom zijn maatregelen van veiligheid, verdraagbaarheid enz. bij patiënten niet van toepassing.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

Genentech, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 101565

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren