- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01411969
Impact du dilatateur nasal externe sur le rhinogramme (ARENDS)
Rhinométrie Acoustique : Impact du Dilatateur Nasal Externe sur les Deux Premières Encoches du Rhinogramme
Le but de cette étude est de présenter de nouvelles données pour une meilleure compréhension de la corrélation anatomique de ces deux encoches.
Cette étude a inclus 32 fosses nasales (16 individus) avec dilatateur nasal externe (Breath Right®) et après décongestion (chlorure d'oxymétazoline à 0,05 % appliqué en aérosol) ;
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rhinométrie acoustique est plus précise dans la partie antérieure des fosses nasales, de la narine à la valve nasale (NV), le site le plus important d'obstruction nasale. La littérature présente différentes opinions concernant la corrélation anatomique des deux encoches au début de la courbe du rhinogramme chez les individus caucasiens adultes normaux.
Cette étude prospective a inclus 32 cavités nasales dans les conditions suivantes : 1ère - condition basale ; 2ème - avec bande dilatatrice nasale externe (ENDS) (Breath Right®); 3e - après décongestion (chlorure d'oxymétazoline à 0,05% appliqué sous forme d'aérosol); 4ème - après décongestion avec ENDS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil, 3471
- University of Sao Paulo General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte, Caucasien
Critère d'exclusion:
- Allergies, sinusites, polypes nasaux, malformations nasales externes congénitales ou acquises, déviation nasale obstructive et utilisation régulière de tout médicament.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Dilatateur nasal externe, décongestionnant
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Bande de dilatation nasale externe placée au-dessus du cartilage latéral supérieur ; 20 minutes après la décongestion avec du chlorure d'oxymétazoline à 0,05 % appliqué en aérosol (deux fois) ; après décongestion avec ENDS.
Autres noms:
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Joao F Mello-Jr, Ph.D, University of Sao Paulo General Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Seren E. The effect of an adhesive external nasal dilator strip on the inspiratory nasal airflow. Am J Rhinol Allergy. 2010 Jan-Feb;24(1):e29-31. doi: 10.2500/ajra.2010.24.3426.
- Nigro CE, Mion O, Mello JF Jr, Voegels RL, Roithmann R. Acoustic rhinometry: impact of external nasal dilator on the two first notches of the rhinogram. Am J Rhinol Allergy. 2011 Nov-Dec;25(6):e247-50. doi: 10.2500/ajra.2011.25.3708.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies du nez
- Insuffisance respiratoire
- Obstruction des voies respiratoires
- Obstruction nasale
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents cardiotoniques
- Agents du système respiratoire
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Décongestionnants nasaux
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Phényléphrine
- Oxymétazoline
Autres numéros d'identification d'étude
- 306/03
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