- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01411969
Impatto del dilatatore nasale esterno sul rinogramma (ARENDS)
Rinometria acustica: impatto del dilatatore nasale esterno sulle due prime tacche del rinogramma
Lo scopo di questo studio è presentare nuovi dati per una migliore comprensione della correlazione anatomica di queste due tacche.
Questo studio ha incluso 32 cavità nasali (16 individui) con striscia dilatatrice nasale esterna (Breath Right®) e dopo decongestionamento (0,05% di ossimetazolina cloruro applicata come spray aerosol);
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La rinometria acustica è più accurata nella porzione anteriore delle cavità nasali, dalla narice alla valvola nasale (NV), il sito più importante di ostruzione nasale. La letteratura presenta pareri diversi in merito alla correlazione anatomica delle due tacche all'inizio della curva del rinogramma in individui caucasici adulti normali.
Questo studio prospettico ha incluso 32 cavità nasali nelle seguenti condizioni: 1a - condizione basale; 2° - con striscia dilatatore nasale esterno (ENDS) (Breath Right®); 3o - dopo il decongestionamento (0,05% di ossimetazolina cloruro applicato come spray aerosol); 4° - dopo il decongestionamento con ENDS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasile, 3471
- University of Sao Paulo General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto, caucasico
Criteri di esclusione:
- Allergie, sinusiti, polipi nasali, deformità nasali esterne congenite o acquisite, deviazione nasale ostruttiva e uso regolare di qualsiasi farmaco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Dilatatore nasale esterno, decongestionante
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Striscia dilatatrice nasale esterna posta sopra la cartilagine laterale superiore; 20 minuti dopo la decongestionazione con cloruro di ossimetazolina allo 0,05% applicato come spray aerosol (due volte); dopo decongestionamento con ENDS.
Altri nomi:
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Joao F Mello-Jr, Ph.D, University of Sao Paulo General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Seren E. The effect of an adhesive external nasal dilator strip on the inspiratory nasal airflow. Am J Rhinol Allergy. 2010 Jan-Feb;24(1):e29-31. doi: 10.2500/ajra.2010.24.3426.
- Nigro CE, Mion O, Mello JF Jr, Voegels RL, Roithmann R. Acoustic rhinometry: impact of external nasal dilator on the two first notches of the rhinogram. Am J Rhinol Allergy. 2011 Nov-Dec;25(6):e247-50. doi: 10.2500/ajra.2011.25.3708.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie del naso
- Insufficienza respiratoria
- Ostruzione delle vie aeree
- Ostruzione nasale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti protettivi
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti cardiotonici
- Agenti del sistema respiratorio
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Decongestionanti Nasali
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Fenilefrina
- Ossimetazolina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 306/03
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