- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01411969
Vliv vnějšího nosního dilatátoru na rinogram (ARENDS)
Akustická rinometrie: Vliv vnějšího nosního dilatátoru na dva první zářezy rinogramu
Cílem této studie je předložit nová data pro lepší pochopení anatomické korelace těchto dvou zářezů.
Tato studie zahrnovala 32 nosních dutin (16 jedinců) s vnějším nosním dilatačním proužkem (Breath Right®) a po dekongesci (0,05% oxymetazolinchlorid aplikovaný jako aerosolový sprej);
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akustická rinometrie je přesnější v přední části nosních dutin, od nosní dírky po nosní chlopeň (NV), což je nejdůležitější místo nosní obstrukce. Literatura uvádí různé názory na anatomickou korelaci dvou zářezů na začátku rhinogramové křivky u normálních dospělých kavkazských jedinců.
Tato prospektivní studie zahrnovala 32 nosních dutin za následujících podmínek: 1. - bazální stav; 2. - s vnějším nosním dilatačním páskem (ENDS) (Breath Right®); 3. - po dekongesci (0,05% oxymetazolinchlorid aplikovaný jako aerosolový sprej); 4. - po dekongesci s ENDS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 3471
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý, kavkazský
Kritéria vyloučení:
- Alergie, sinusitida, nosní polypy, vnější deformity nosu vrozené nebo získané, obstrukční odchylka nosu a pravidelné užívání jakéhokoli léku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zevní nosní dilatátor, dekongesce
|
Externí nosní dilatační proužek umístěný nad horní laterální chrupavkou; 20 minut po dekongesci 0,05% oxymetazolinchloridem aplikovaným jako aerosolový sprej (dvakrát); po dekongesci pomocí ENDS.
Ostatní jména:
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Joao F Mello-Jr, Ph.D, University of Sao Paulo General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Seren E. The effect of an adhesive external nasal dilator strip on the inspiratory nasal airflow. Am J Rhinol Allergy. 2010 Jan-Feb;24(1):e29-31. doi: 10.2500/ajra.2010.24.3426.
- Nigro CE, Mion O, Mello JF Jr, Voegels RL, Roithmann R. Acoustic rhinometry: impact of external nasal dilator on the two first notches of the rhinogram. Am J Rhinol Allergy. 2011 Nov-Dec;25(6):e247-50. doi: 10.2500/ajra.2011.25.3708.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci nosu
- Respirační nedostatečnost
- Obstrukce dýchacích cest
- Nosní obstrukce
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Ochranné prostředky
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Kardiotonické látky
- Agenti dýchacího systému
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Mydriatici
- Nosní dekongestanty
- Agonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Fenylefrin
- Oxymetazolin
Další identifikační čísla studie
- 306/03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nosní obstrukce
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZatím nenabírámeFallopian Obstruction Tube
-
Rabin Medical CenterSipNoseNeznámýProcedurální sedace | Intra-nasal Delevery DeviceIzrael
-
Chinese University of Hong KongAcademy tertiary center, IECED, Guayaquil, EcuadorNáborAchalázie | EGJ Outflow ObstructionHongkong, Ekvádor
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborSbíječka jícen | Typ III achalázie | EGJ Outflow Obstruction With Spastic/Hypercontractile Features | Distální ezofageální spasmusSpojené státy