- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01411969
Impacto del dilatador nasal externo en el rinograma (ARENDS)
Rinometría acústica: impacto del dilatador nasal externo en las dos primeras muescas del rinograma
El objetivo de este estudio es presentar nuevos datos para una mejor comprensión de la correlación anatómica de estas dos muescas.
Este estudio incluyó 32 fosas nasales (16 individuos) con tira dilatadora nasal externa (Breath Right®) y después de descongestionar (cloruro de oximetazolina al 0,05% aplicado como aerosol);
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rinometría acústica es más precisa en la porción anterior de las cavidades nasales, desde la fosa nasal hasta la válvula nasal (NV), el sitio más importante de obstrucción nasal. La literatura presenta diferentes opiniones en cuanto a la correlación anatómica de las dos muescas al inicio de la curva del rinograma en individuos caucásicos adultos normales.
Este estudio prospectivo incluyó 32 fosas nasales en las siguientes condiciones: 1º - condición basal; 2º - con tira dilatadora nasal externa (ENDS) (Breath Right®); 3º - después de la descongestión (cloruro de oximetazolina al 0,05% aplicado en forma de aerosol); 4º - después de la descongestión con ENDS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 3471
- University of Sao Paulo General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto, caucásico
Criterio de exclusión:
- Alergias, sinusitis, pólipos nasales, malformaciones nasales externas congénitas o adquiridas, desviación nasal obstructiva y uso habitual de cualquier fármaco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Dilatador nasal externo, descongestionante
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Tira Dilatadora Nasal Externa colocada sobre el cartílago lateral superior; 20 minutos después de la descongestión con cloruro de oximetazolina al 0,05% aplicado como aerosol (dos veces); después de descongestionar con ENDS.
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Joao F Mello-Jr, Ph.D, University of Sao Paulo General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Seren E. The effect of an adhesive external nasal dilator strip on the inspiratory nasal airflow. Am J Rhinol Allergy. 2010 Jan-Feb;24(1):e29-31. doi: 10.2500/ajra.2010.24.3426.
- Nigro CE, Mion O, Mello JF Jr, Voegels RL, Roithmann R. Acoustic rhinometry: impact of external nasal dilator on the two first notches of the rhinogram. Am J Rhinol Allergy. 2011 Nov-Dec;25(6):e247-50. doi: 10.2500/ajra.2011.25.3708.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de la nariz
- Insuficiencia respiratoria
- Obstrucción de la vía aerea
- Obstrucción nasal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Descongestionantes nasales
- Agonistas del receptor alfa-1 adrenérgico
- Fenilefrina
- Oximetazolina
Otros números de identificación del estudio
- 306/03
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