- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01413373
Analyse céphalométrique craniofaciale 3D (ACRO3D)
12 juillet 2019 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Validation clinique de l'analyse céphalométrique craniofaciale basée sur la tomodensitométrie tridimensionnelle
Développement de l'analyse céphalométrique craniofaciale tridimensionnelle pour la planification virtuelle en chirurgie orthognathique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tomodensitométrie à faisceau conique est prise pour le diagnostic indépendamment de cette étude.
Les enquêteurs utilisent cette imagerie médicale pour effectuer l'analyse céphalométrique 3D.
Les enquêteurs appliquent un ensemble de repères bien décrits de reconstruction tridimensionnelle du crâne de patients souffrant de diverses malformations craniofaciales.
Ensuite, un ensemble de mesures spécifiques est prélevé sur le patient et donne un aperçu de la façon de modifier l'anatomie du patient pour améliorer l'architecture et la symétrie du crâne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1200
- Recrutement
- Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc
-
Contact:
- Raphael Olszewski, DDS,MD,PhD
- Numéro de téléphone: 003227645718
- E-mail: raphael.olszewski@uclouvain.be
-
Chercheur principal:
- Raphael Olszewski, MD,PhD
-
Chercheur principal:
- Hervé Reychler, MD,DMD,Pr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient de plus de 18 ans, pas de femme enceinte, pas d'enfant
La description
Critère d'intégration:
- dysmorphoses maxillo-mandibulaires,
- asymétrie faciale,
- syndromes craniofaciaux
Critère d'exclusion:
- patients sous traitement orthodontique uniquement
- patients en pleine croissance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
description topologique de la dysmorphose maxillo-mandibulaire (angles, distances)
Délai: 2014
|
Angle de la base crânienne antérieure sur la reconstruction CT tridimensionnelle du crâne (en degrés) Angle de la base crânienne postérieure sur la reconstruction CT tridimensionnelle du crâne (en degrés) Rapport entre la distance entre la nasion et l'épine nasale antérieure/l'épine nasale antérieure et le point de repère du menton (sans unité de mesure) Mesures entre différents repères anatomiques des orbites et des structures sinusiennes maxillaires sur la reconstruction TDM tridimensionnelle du crâne du patient (en mm).
|
2014
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raphael Olszewski, DDS,MD,PhD, Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2011
Première publication (Estimation)
10 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B40320083938
- 2014/13MAR/104 (Autre identifiant: CEHF)
- MAXILLARY SEPTA 3D (Autre identifiant: CLAIRE)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .