- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01413373
3D Craniofaciale cefalometrische analyse (ACRO3D)
12 juli 2019 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Klinische validatie van de driedimensionale op computertomografie gebaseerde craniofaciale cefalometrische analyse
Ontwikkeling van driedimensionale craniofaciale cephalometrische analyse voor virtuele planning bij orthognatische chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cone beam computertomografie wordt onafhankelijk van dit onderzoek voor diagnose gesteld.
Onderzoekers gebruiken deze medische beeldvorming voor het uitvoeren van de 3D-cephalometrische analyse.
Onderzoekers passen een reeks goed beschreven oriëntatiepunten toe van driedimensionale reconstructie van de schedel van patiënten die lijden aan diverse craniofaciale misvormingen.
Vervolgens wordt een reeks specifieke metingen van de patiënt genomen en inzicht gegeven in hoe de anatomie van de patiënt kan worden aangepast om de architectuur en symmetrie van de schedel te verbeteren
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Werving
- Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc
-
Contact:
- Raphael Olszewski, DDS,MD,PhD
- Telefoonnummer: 003227645718
- E-mail: raphael.olszewski@uclouvain.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Raphael Olszewski, MD,PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Hervé Reychler, MD,DMD,Pr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt ouder dan 18 jaar, geen zwangere vrouwen, geen kind
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- maxillomandibulaire dysmorfosen,
- gezichtsasymmetrie,
- craniofaciale syndromen
Uitsluitingscriteria:
- alleen patiënten met een orthodontische behandeling
- groeiende patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
topologische beschrijving van maxillomandibulaire dysmorfose (hoeken, afstanden)
Tijdsspanne: 2014
|
Voorste schedelbasishoek bij driedimensionale CT-reconstructie van de schedel (in graden) Achterste schedelbasishoek bij driedimensionale CT-reconstructie van de schedel (in graden) Verhouding tussen de afstand van de neus tot de voorste neusruggengraat/voorste neusruggengraat tot kinoriëntatiepunt (zonder meeteenheid) Metingen tussen verschillende anatomische oriëntatiepunten voor orbita's en maxillaire sinusstructuren op de driedimensionale CT-reconstructie van de schedel van de patiënt (in mm).
|
2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raphael Olszewski, DDS,MD,PhD, Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B40320083938
- 2014/13MAR/104 (Andere identificatie: CEHF)
- MAXILLARY SEPTA 3D (Andere identificatie: CLAIRE)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .