- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01413373
Análise Cefalométrica Craniofacial 3D (ACRO3D)
12 de julho de 2019 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Validação Clínica da Análise Cefalométrica Craniofacial Baseada em Tomografia Computadorizada Tridimensional
Desenvolvimento de análise cefalométrica craniofacial tridimensional para planejamento virtual em cirurgia ortognática.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tomografia computadorizada de feixe cônico é realizada para diagnóstico independentemente deste estudo.
Os investigadores estão usando esta imagem médica para realizar a análise cefalométrica 3D.
Os investigadores aplicam um conjunto de marcos bem descritos de reconstrução tridimensional do crânio de pacientes que sofrem de diversas malformações craniofaciais.
Em seguida, um conjunto de medidas específicas é obtido do paciente e fornece informações sobre como modificar a anatomia do paciente para melhorar a arquitetura e a simetria do crânio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc
-
Contato:
- Raphael Olszewski, DDS,MD,PhD
- Número de telefone: 003227645718
- E-mail: raphael.olszewski@uclouvain.be
-
Investigador principal:
- Raphael Olszewski, MD,PhD
-
Investigador principal:
- Hervé Reychler, MD,DMD,Pr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente maior de 18 anos, sem gestantes, sem filhos
Descrição
Critério de inclusão:
- dismorfoses maxilomandibulares,
- assimetria facial,
- síndromes craniofaciais
Critério de exclusão:
- pacientes apenas com tratamento ortodôntico
- pacientes em crescimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
descrição topológica da dismorfose maxilomandibular (ângulos, distâncias)
Prazo: 2014
|
Ângulo anterior da base do crânio na reconstrução tridimensional do crânio por TC (em graus) Ângulo posterior da base do crânio na reconstrução tridimensional do crânio por TC (em graus) Razão entre a distância do násio à espinha nasal anterior/espinha nasal anterior ao ponto de referência do queixo (sem unidade de medição) Medidas entre vários pontos anatômicos para órbitas e estruturas do seio maxilar na reconstrução tridimensional por TC do crânio do paciente (em mm).
|
2014
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Raphael Olszewski, DDS,MD,PhD, Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B40320083938
- 2014/13MAR/104 (Outro identificador: CEHF)
- MAXILLARY SEPTA 3D (Outro identificador: CLAIRE)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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