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Análisis Cefalométrico Craneofacial 3D (ACRO3D)

Validación clínica del análisis cefalométrico craneofacial basado en tomografía computarizada tridimensional

Desarrollo de análisis cefalométrico craneofacial tridimensional para la planificación virtual en cirugía ortognática.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La tomografía computarizada de haz cónico se toma para el diagnóstico independientemente de este estudio. Los investigadores están utilizando estas imágenes médicas para realizar el análisis cefalométrico en 3D. Los investigadores aplican un conjunto de puntos de referencia bien descritos de reconstrucción tridimensional del cráneo de pacientes que padecen diversas malformaciones craneofaciales. Luego, se toma un conjunto de medidas específicas del paciente y proporciona información sobre cómo modificar la anatomía del paciente para mejorar la arquitectura y la simetría del cráneo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Reclutamiento
        • Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Raphael Olszewski, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Hervé Reychler, MD,DMD,Pr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente mayor de 18 años, sin mujeres embarazadas, sin niños

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dismorfosis maxilomandibulares,
  • asimetría facial,
  • síndromes craneofaciales

Criterio de exclusión:

  • pacientes con tratamiento de ortodoncia solamente
  • pacientes en crecimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
descripción topológica de la dismorfosis maxilomandibular (ángulos, distancias)
Periodo de tiempo: 2014
Ángulo de la base del cráneo anterior en la reconstrucción tridimensional del cráneo por TC (en grados) Ángulo de la base del cráneo posterior en la reconstrucción tridimensional del cráneo por TC (en grados) Relación entre la distancia desde el nasión hasta la espina nasal anterior/espina nasal anterior hasta el punto de referencia del mentón (sin unidad de medida) Medidas entre varios puntos de referencia anatómicos para las estructuras de las órbitas y los senos maxilares en la reconstrucción tridimensional del cráneo del paciente por TC (en mm).
2014

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Raphael Olszewski, DDS,MD,PhD, Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B40320083938
  • 2014/13MAR/104 (Otro identificador: CEHF)
  • MAXILLARY SEPTA 3D (Otro identificador: CLAIRE)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre tomografía computarizada de haz cónico

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