- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01413373
3D kraniofacial kefalometrisk analyse (ACRO3D)
12. juli 2019 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Klinisk validering av den tredimensjonale datatomografi-baserte kraniofaciale kefalometriske analysen
Utvikling av tredimensjonal kraniofacial kefalometrisk analyse for virtuell planlegging innen ortognatisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cone beam computertomografi er tatt for diagnose uavhengig av denne studien.
Etterforskere bruker denne medisinske avbildningen for å utføre 3D-cefalometrisk analyse.
Etterforskere bruker et sett med godt beskrevne landemerker for tredimensjonal rekonstruksjon av hodeskallen fra pasienter som lider av forskjellige kraniofaciale misdannelser.
Deretter tas et sett med spesifikke målinger fra pasienten og gir innsikt i hvordan man kan modifisere pasientens anatomi for å forbedre hodeskallens arkitektur og symmetri
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekruttering
- Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc
-
Ta kontakt med:
- Raphael Olszewski, DDS,MD,PhD
- Telefonnummer: 003227645718
- E-post: raphael.olszewski@uclouvain.be
-
Hovedetterforsker:
- Raphael Olszewski, MD,PhD
-
Hovedetterforsker:
- Hervé Reychler, MD,DMD,Pr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient mer enn 18 år gammel, ingen gravide kvinner, ingen barn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- maxillomandibulære dysmorfoser,
- ansikts asymmetri,
- kraniofaciale syndromer
Ekskluderingskriterier:
- Kun pasienter med kjeveortopedisk behandling
- voksende pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
topologisk beskrivelse av maxillomandibulær dysmorfose (vinkler, avstander)
Tidsramme: 2014
|
Fremre kranial basevinkel på tredimensjonal CT rekonstruksjon av skallen (i grader) Bakre kranial basevinkel på tredimensjonal CT rekonstruksjon av skallen (i grader) Forhold mellom avstand fra nasjon til fremre neserygg/fremre neserygg til hake landemerke (uten måleenhet) Målinger mellom ulike anatomiske landemerker for baner og maksillære sinusstrukturer på den tredimensjonale CT-rekonstruksjonen av pasientens hodeskalle (i mm).
|
2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raphael Olszewski, DDS,MD,PhD, Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
10. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B40320083938
- 2014/13MAR/104 (Annen identifikator: CEHF)
- MAXILLARY SEPTA 3D (Annen identifikator: CLAIRE)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .