Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D kraniofaciální cefalometrická analýza (ACRO3D)

12. července 2019 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Klinická validace kraniofaciální cefalometrické analýzy založené na trojrozměrné počítačové tomografii

Vývoj trojrozměrné kraniofaciální cefalometrické analýzy pro virtuální plánování v ortognátní chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K diagnóze se nezávisle na této studii používá počítačová tomografie s kuželovým svazkem. Vyšetřovatelé používají toto lékařské zobrazení k provádění 3D cefalometrické analýzy. Vyšetřovatelé aplikují soubor dobře popsaných orientačních bodů trojrozměrné rekonstrukce lebky pacientů trpících různými kraniofaciálními malformacemi. Poté je pacientovi odebrána sada specifických měření a poskytuje informace o tom, jak upravit anatomii pacienta, aby se zlepšila architektura a symetrie lebky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Nábor
        • Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raphael Olszewski, MD,PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hervé Reychler, MD,DMD,Pr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient starší 18 let, žádné těhotné ženy, žádné dítě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • maxilomandibulární dysmorfózy,
  • asymetrie obličeje,
  • kraniofaciální syndromy

Kritéria vyloučení:

  • pouze pacienti s ortodontickou léčbou
  • rostoucích pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
topologický popis maxilomandibulární dysmorfózy (úhly, vzdálenosti)
Časové okno: 2014
Přední lebeční základní úhel na trojrozměrné CT rekonstrukci lebky (ve stupních) Zadní lebeční základní úhel na trojrozměrné CT rekonstrukci lebky (ve stupních) Poměr mezi vzdáleností od nosu k přední nosní páteři/přední nosní páteře k bradě orientační bod (bez jednotky měření) Měření mezi různými anatomickými orientačními body pro orbity a struktury maxilárního sinu na trojrozměrné CT rekonstrukci pacientovy lebky (v mm).
2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raphael Olszewski, DDS,MD,PhD, Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B40320083938
  • 2014/13MAR/104 (Jiný identifikátor: CEHF)
  • MAXILLARY SEPTA 3D (Jiný identifikátor: CLAIRE)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit