- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01413373
3D kraniofaziale kephalometrische Analyse (ACRO3D)
12. Juli 2019 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Klinische Validierung der dreidimensionalen computertomographiebasierten kraniofazialen kephalometrischen Analyse
Entwicklung einer dreidimensionalen kraniofazialen kephalometrischen Analyse zur virtuellen Planung in der orthognathen Chirurgie.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unabhängig von dieser Studie wird zur Diagnose eine Kegelstrahl-Computertomographie durchgeführt.
Forscher verwenden diese medizinische Bildgebung zur Durchführung der 3D-kephalometrischen Analyse.
Die Forscher wenden eine Reihe gut beschriebener Orientierungspunkte für die dreidimensionale Rekonstruktion des Schädels von Patienten an, die an verschiedenen kraniofazialen Fehlbildungen leiden.
Anschließend wird eine Reihe spezifischer Messungen des Patienten vorgenommen und Erkenntnisse darüber gewonnen, wie die Anatomie des Patienten verändert werden kann, um die Architektur und Symmetrie des Schädels zu verbessern
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc
-
Kontakt:
- Raphael Olszewski, DDS,MD,PhD
- Telefonnummer: 003227645718
- E-Mail: raphael.olszewski@uclouvain.be
-
Hauptermittler:
- Raphael Olszewski, MD,PhD
-
Hauptermittler:
- Hervé Reychler, MD,DMD,Pr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient älter als 18 Jahre, keine schwangere Frau, kein Kind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- maxillomandibuläre Dysmorphosen,
- Gesichtsasymmetrie,
- kraniofaziale Syndrome
Ausschlusskriterien:
- Nur Patienten mit kieferorthopädischer Behandlung
- wachsende Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
topologische Beschreibung der maxillomandibulären Dysmorphose (Winkel, Abstände)
Zeitfenster: 2014
|
Winkel der vorderen Schädelbasis bei dreidimensionaler CT-Rekonstruktion des Schädels (in Grad) Winkel der hinteren Schädelbasis bei dreidimensionaler CT-Rekonstruktion des Schädels (in Grad) Verhältnis zwischen Abstand von Nasion zur vorderen Nasenwirbelsäule/vorderer Nasenwirbelsäule zur Kinnmarkierung (ohne Maßeinheit) Messungen zwischen verschiedenen anatomischen Orientierungspunkten für Augenhöhlen und Kieferhöhlenstrukturen auf der dreidimensionalen CT-Rekonstruktion des Schädels des Patienten (in mm).
|
2014
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Raphael Olszewski, DDS,MD,PhD, Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B40320083938
- 2014/13MAR/104 (Andere Kennung: CEHF)
- MAXILLARY SEPTA 3D (Andere Kennung: CLAIRE)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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