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3D kraniofaziale kephalometrische Analyse (ACRO3D)

Klinische Validierung der dreidimensionalen computertomographiebasierten kraniofazialen kephalometrischen Analyse

Entwicklung einer dreidimensionalen kraniofazialen kephalometrischen Analyse zur virtuellen Planung in der orthognathen Chirurgie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unabhängig von dieser Studie wird zur Diagnose eine Kegelstrahl-Computertomographie durchgeführt. Forscher verwenden diese medizinische Bildgebung zur Durchführung der 3D-kephalometrischen Analyse. Die Forscher wenden eine Reihe gut beschriebener Orientierungspunkte für die dreidimensionale Rekonstruktion des Schädels von Patienten an, die an verschiedenen kraniofazialen Fehlbildungen leiden. Anschließend wird eine Reihe spezifischer Messungen des Patienten vorgenommen und Erkenntnisse darüber gewonnen, wie die Anatomie des Patienten verändert werden kann, um die Architektur und Symmetrie des Schädels zu verbessern

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Raphael Olszewski, MD,PhD
        • Hauptermittler:
          • Hervé Reychler, MD,DMD,Pr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient älter als 18 Jahre, keine schwangere Frau, kein Kind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • maxillomandibuläre Dysmorphosen,
  • Gesichtsasymmetrie,
  • kraniofaziale Syndrome

Ausschlusskriterien:

  • Nur Patienten mit kieferorthopädischer Behandlung
  • wachsende Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
topologische Beschreibung der maxillomandibulären Dysmorphose (Winkel, Abstände)
Zeitfenster: 2014
Winkel der vorderen Schädelbasis bei dreidimensionaler CT-Rekonstruktion des Schädels (in Grad) Winkel der hinteren Schädelbasis bei dreidimensionaler CT-Rekonstruktion des Schädels (in Grad) Verhältnis zwischen Abstand von Nasion zur vorderen Nasenwirbelsäule/vorderer Nasenwirbelsäule zur Kinnmarkierung (ohne Maßeinheit) Messungen zwischen verschiedenen anatomischen Orientierungspunkten für Augenhöhlen und Kieferhöhlenstrukturen auf der dreidimensionalen CT-Rekonstruktion des Schädels des Patienten (in mm).
2014

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Raphael Olszewski, DDS,MD,PhD, Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B40320083938
  • 2014/13MAR/104 (Andere Kennung: CEHF)
  • MAXILLARY SEPTA 3D (Andere Kennung: CLAIRE)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kegelstrahl-Computertomographie

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