- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01413373
3D черепно-лицевой цефалометрический анализ (ACRO3D)
12 июля 2019 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Клиническая валидация черепно-лицевого цефалометрического анализа на основе трехмерной компьютерной томографии
Разработка трехмерного черепно-лицевого цефалометрического анализа для виртуального планирования в ортогнатической хирургии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конусно-лучевая компьютерная томография проводится для диагностики независимо от данного исследования.
Исследователи используют эту медицинскую визуализацию для проведения трехмерного цефалометрического анализа.
Исследователи применяют набор хорошо описанных ориентиров трехмерной реконструкции черепа пациентов, страдающих различными черепно-лицевыми пороками развития.
Затем у пациента снимается ряд конкретных измерений, которые дают представление о том, как изменить анатомию пациента, чтобы улучшить архитектуру и симметрию черепа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc
-
Контакт:
- Raphael Olszewski, DDS,MD,PhD
- Номер телефона: 003227645718
- Электронная почта: raphael.olszewski@uclouvain.be
-
Главный следователь:
- Raphael Olszewski, MD,PhD
-
Главный следователь:
- Hervé Reychler, MD,DMD,Pr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент старше 18 лет, без беременных, без детей
Описание
Критерии включения:
- челюстно-нижнечелюстные дисморфозы,
- асимметрия лица,
- черепно-лицевые синдромы
Критерий исключения:
- только пациенты с ортодонтическим лечением
- растущие пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
топологическое описание челюстно-нижнечелюстного дисморфоза (углы, расстояния)
Временное ограничение: 2014
|
Передний угол основания черепа на трехмерной КТ-реконструкции черепа (в градусах) Задний угол основания черепа на трехмерной КТ-реконструкции черепа (в градусах) Отношение расстояния от носовой части до передней носовой ости/передней носовой ости до ориентира подбородка (без единицы измерения) Измерения между различными анатомическими ориентирами орбит и структур верхнечелюстной пазухи на трехмерной КТ-реконструкции черепа пациента (в мм).
|
2014
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Raphael Olszewski, DDS,MD,PhD, Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B40320083938
- 2014/13MAR/104 (Другой идентификатор: CEHF)
- MAXILLARY SEPTA 3D (Другой идентификатор: CLAIRE)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .