- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01413373
3D Craniofacial Cephalometric Analysis (ACRO3D)
2019. július 12. frissítette: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
A háromdimenziós számítógépes tomográfia alapú craniofacial cefalometriai analízis klinikai validálása
Háromdimenziós craniofacial cefalometriai analízis fejlesztése virtuális tervezéshez az ortognatikus sebészetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ettől a vizsgálattól függetlenül, kúpos komputertomográfiát vesznek fel a diagnózishoz.
A nyomozók ezt az orvosi képalkotást használják a 3D cefalometriai elemzés elvégzésére.
A kutatók egy sor jól leírt tereptárgyat alkalmaznak a koponya háromdimenziós rekonstrukciójához olyan betegek esetében, akik különböző koponya-arc-fejlődési rendellenességekben szenvednek.
Ezután egy sor speciális mérést vesznek a pácienstől, és betekintést nyújtanak a páciens anatómiájának módosításához a koponya felépítésének és szimmetriájának javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Toborzás
- Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc
-
Kapcsolatba lépni:
- Raphael Olszewski, DDS,MD,PhD
- Telefonszám: 003227645718
- E-mail: raphael.olszewski@uclouvain.be
-
Kutatásvezető:
- Raphael Olszewski, MD,PhD
-
Kutatásvezető:
- Hervé Reychler, MD,DMD,Pr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 évesnél idősebb beteg, nincs terhes nő, nincs gyerek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- maxillomandibularis diszmorfózisok,
- arc aszimmetria,
- craniofacialis szindrómák
Kizárási kritériumok:
- csak fogszabályozó kezelésben részesülő betegek
- növekvő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
maxillomandibularis dysmorphosis topológiai leírása (szögek, távolságok)
Időkeret: 2014
|
Elülső koponyaalapszög a koponya háromdimenziós CT-rekonstrukcióján (fokban) Hátsó koponyaalap szöge a koponya háromdimenziós CT-rekonstrukcióján (fokban) Az orr és az elülső orrgerinc/elülső orrgerinc és az áll közötti távolság aránya. (mérési egység nélkül) Mérések a páciens koponyájának háromdimenziós CT-rekonstrukcióján az orbiták és a maxilláris sinus szerkezetek különböző anatómiai tereptárgyai között (mm-ben).
|
2014
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raphael Olszewski, DDS,MD,PhD, Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 9.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B40320083938
- 2014/13MAR/104 (Egyéb azonosító: CEHF)
- MAXILLARY SEPTA 3D (Egyéb azonosító: CLAIRE)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .