- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01413373
Analisi Cefalometrica Craniofacciale 3D (ACRO3D)
12 luglio 2019 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Convalida clinica dell'analisi cefalometrica craniofacciale basata sulla tomografia computerizzata tridimensionale
Sviluppo dell'analisi cefalometrica craniofacciale tridimensionale per la pianificazione virtuale in chirurgia ortognatica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tomografia computerizzata a fascio conico viene utilizzata per la diagnosi indipendentemente da questo studio.
Gli investigatori stanno utilizzando questo imaging medico per eseguire l'analisi cefalometrica 3D.
Gli investigatori applicano una serie di punti di riferimento ben descritti di ricostruzione tridimensionale del cranio da pazienti affetti da diverse malformazioni craniofacciali.
Quindi una serie di misurazioni specifiche viene prelevata dal paziente e fornisce approfondimenti su come modificare l'anatomia del paziente per migliorare l'architettura e la simmetria del cranio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1200
- Reclutamento
- Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc
-
Contatto:
- Raphael Olszewski, DDS,MD,PhD
- Numero di telefono: 003227645718
- Email: raphael.olszewski@uclouvain.be
-
Investigatore principale:
- Raphael Olszewski, MD,PhD
-
Investigatore principale:
- Hervé Reychler, MD,DMD,Pr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Paziente di età superiore a 18 anni, nessuna donna incinta, nessun bambino
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dismorfosi maxillomandibolari,
- asimmetria facciale,
- sindromi craniofacciali
Criteri di esclusione:
- pazienti con solo trattamento ortodontico
- pazienti in crescita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
descrizione topologica della dismorfosi maxillomandibolare (angoli, distanze)
Lasso di tempo: 2014
|
Angolo base craniale anteriore su ricostruzione TC tridimensionale del cranio (in gradi) Angolo base cranico posteriore su ricostruzione TC tridimensionale del cranio (in gradi) Rapporto tra la distanza dal nasion alla spina nasale anteriore/spina nasale anteriore al punto di repere del mento (senza unità di misura) Misurazioni tra vari punti di riferimento anatomici per orbite e strutture del seno mascellare sulla ricostruzione TC tridimensionale del cranio del paziente (in mm).
|
2014
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Raphael Olszewski, DDS,MD,PhD, Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
10 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B40320083938
- 2014/13MAR/104 (Altro identificatore: CEHF)
- MAXILLARY SEPTA 3D (Altro identificatore: CLAIRE)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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