- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01413373
3D kraniofacial kefalometrisk analyse (ACRO3D)
12. juli 2019 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Klinisk validering af den tredimensionelle computertomografi baseret kraniofacial kefalometrisk analyse
Udvikling af tredimensionel kraniofacial cefalometrisk analyse til virtuel planlægning i ortognatisk kirurgi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Keglestrålecomputertomografi tages til diagnose uafhængigt af denne undersøgelse.
Efterforskere bruger denne medicinske billeddannelse til at udføre den 3D-cefalometriske analyse.
Efterforskere anvender et sæt velbeskrevne vartegn for tredimensionel rekonstruktion af kraniet fra patienter, der lider af forskellige kraniofaciale misdannelser.
Derefter tages et sæt specifikke målinger fra patienten og giver indsigt i, hvordan man kan ændre patientens anatomi for at forbedre kraniets arkitektur og symmetri
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekruttering
- Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc
-
Kontakt:
- Raphael Olszewski, DDS,MD,PhD
- Telefonnummer: 003227645718
- E-mail: raphael.olszewski@uclouvain.be
-
Ledende efterforsker:
- Raphael Olszewski, MD,PhD
-
Ledende efterforsker:
- Hervé Reychler, MD,DMD,Pr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient mere end 18 år gammel, ingen gravide kvinder, intet barn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- maxillomandibulære dysmorfoser,
- ansigts asymmetri,
- kraniofaciale syndromer
Ekskluderingskriterier:
- Kun patienter med tandregulering
- voksende patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
topologisk beskrivelse af maxillomandibulær dysmorfose (vinkler, afstande)
Tidsramme: 2014
|
Forreste kraniebasevinkel på tredimensionel CT-rekonstruktion af kraniet (i grader) Bageste kraniebasevinkel på tredimensionel CT-rekonstruktion af kraniet (i grader) Forhold mellem afstand fra nasion til forreste næseryg/forreste næseryg til hagevartegn (uden måleenhed) Målinger mellem forskellige anatomiske pejlemærker for baner og maksillære sinusstrukturer på den tredimensionelle CT-rekonstruktion af patientens kranium (i mm).
|
2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raphael Olszewski, DDS,MD,PhD, Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2011
Først opslået (Skøn)
10. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B40320083938
- 2014/13MAR/104 (Anden identifikator: CEHF)
- MAXILLARY SEPTA 3D (Anden identifikator: CLAIRE)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .