- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01413373
3D kraniofacial kefalometrisk analys (ACRO3D)
12 juli 2019 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Klinisk validering av den tredimensionella datortomografibaserade kraniofaciala kefalometriska analysen
Utveckling av tredimensionell kraniofacial cefalometrisk analys för virtuell planering inom ortognatisk kirurgi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Konstråledatortomografi tas för diagnos oberoende av denna studie.
Utredarna använder denna medicinska bildbehandling för att utföra 3D-cefalometrisk analys.
Utredarna tillämpar en uppsättning väl beskrivna landmärken för tredimensionell rekonstruktion av skallen från patienter som lider av olika kraniofaciala missbildningar.
Sedan tas en uppsättning specifika mätningar från patienten och ger insikter om hur man kan modifiera patientens anatomi för att förbättra skallens arkitektur och symmetri
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekrytering
- Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc
-
Kontakt:
- Raphael Olszewski, DDS,MD,PhD
- Telefonnummer: 003227645718
- E-post: raphael.olszewski@uclouvain.be
-
Huvudutredare:
- Raphael Olszewski, MD,PhD
-
Huvudutredare:
- Hervé Reychler, MD,DMD,Pr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient mer än 18 år gammal, inga gravida kvinnor, inget barn
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- maxillomandibulära dysmorfoser,
- ansiktsasymmetri,
- kraniofaciala syndrom
Exklusions kriterier:
- endast patienter med ortodontisk behandling
- växande patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
topologisk beskrivning av maxillomandibulär dysmorfos (vinklar, avstånd)
Tidsram: 2014
|
Främre kranialbasvinkel på tredimensionell CT-rekonstruktion av skallen (i grader) Bakre kranialbasvinkel på tredimensionell CT-rekonstruktion av skallen (i grader) Förhållande mellan avstånd från nasion till främre näsryggraden/främre näsrygg till haklandmärke (utan mätenhet) Mätningar mellan olika anatomiska landmärken för banor och maxillära sinusstrukturer på den tredimensionella CT-rekonstruktionen av patientens skalle (i mm).
|
2014
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Raphael Olszewski, DDS,MD,PhD, Department of oral and maxillofacial surgery, Cliniques universitaires saint Luc
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
10 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B40320083938
- 2014/13MAR/104 (Annan identifierare: CEHF)
- MAXILLARY SEPTA 3D (Annan identifierare: CLAIRE)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .