Dronaderone pour prévenir les chocs récurrents du défibrillateur cardiaque implantable (DCI)
Dronédarone pour les patients présentant des chocs DAI récurrents dus à une arythmie ventriculaire résistante à leur traitement médicamenteux antiarythmique ou à leur ablation
Les chocs récurrents du DAI sont un problème sérieux chez les patients porteurs du DAI. L'échec du traitement avec d'autres antiarythmiques et l'ablation sont fréquents. La dronédarone est un nouveau médicament anti-arythmique avec des propriétés de canaux ioniques similaires à l'amiodarone.
Plusieurs rapports de cas ont montré des résultats prometteurs avec la dronédarone pour cette population de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Chocs récurrents du DCI malgré d'autres traitements médicamenteux antiarythmiques
Critère d'exclusion:
- CHF NYHA IV OU DÉCMPENSÉ III
- AF PERMANENT
- DYSFONCTIONNEMENT DU FOIE
- AUTORISATION CR <30
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bras dronedrone
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PO Dronédarone 400 mg BID
Dronédarone PO 400 MG BID
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de chocs ICD dus à la TV dans la période de 6 mois après le début de la dronédarone
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6402
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