Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дронадерон для предотвращения повторных разрядов имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД)

7 сентября 2011 г. обновлено: moti haim, Rabin Medical Center

Дронедарон для пациентов с рецидивирующими разрядами ИКД из-за желудочковой аритмии, резистентной к их антиаритмической лекарственной терапии или абляции

Рецидивирующие разряды ИКД представляют серьезную проблему для пациентов с ИКД. Неэффективность лечения другими антиаритмическими препаратами и абляция являются обычным явлением. Дронедарон — новый антиаритмический препарат со свойствами ионных каналов, сходными с амиодароном.

В нескольких отчетах о клинических случаях были показаны многообещающие результаты применения дронедарона для этой группы пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Рецидивирующие разряды ИКД, несмотря на лечение другими антиаритмическими препаратами

Критерий исключения:

  • CHF NYHA IV ИЛИ ДЕКОМПЕНСАЦИОННЫЙ III
  • ПОСТОЯННЫЙ AF
  • ДИСФУНКЦИЯ ПЕЧЕНИ
  • ЗАЗОР <30

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука дронедрона
Лекарство: Дронедарон рука
Перорально дронедарон 400 мг два раза в день
Лекарство: Дронедарон
Дронедарон ПО 400 мг два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество разрядов ИКД из-за ЖТ в течение 6 месяцев после начала приема дронедарона
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rabin Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6402

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться