Dronaderon för att förhindra återkommande implanterbara defibrillatorchocker (ICD)
7 september 2011 uppdaterad av: moti haim, Rabin Medical Center
Dronedaron för patienter med återkommande ICD-chocker på grund av ventrikulär arytmi som är resistenta mot deras antiarytmiska läkemedelsterapi eller ablation
Återkommande ICD-chocker är ett allvarligt problem i punkter med ICD. Behandlingssvikt med andra antiarytmika och ablation är vanliga. Dronedaron är ett nytt antiarytmiskt läkemedel med jonkanalegenskaper som liknar amiodaron.
Flera fallrapporter har visat lovande resultat med Dronedarone för denna patientpopulation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Återkommande ICD-chocker trots annan antiarytmisk läkemedelsbehandling
Exklusions kriterier:
- CHF NYHA IV ELLER DEMPENSERAD III
- PERMANENT AF
- LEVERDYSFUNKTION
- CR CLEARANCE <30
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Drönararm
|
PO Dronedarone 400 mg BID
Dronedarone PO 400 MG BID
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal ICD-chocker på grund av VT under 6-månadersperioden efter start av Dronedarone
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2011
Första postat (Uppskatta)
8 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6402
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .