재발성 이식형 제세동기(ICD) 쇼크를 예방하는 드로나데론
2011년 9월 7일 업데이트: moti haim, Rabin Medical Center
항부정맥제 치료 또는 절제에 내성이 있는 심실성 부정맥으로 인한 재발성 ICD 쇼크 환자를 위한 드로네다론
재발성 ICD 쇼크는 ICD 환자에게 심각한 문제입니다. 다른 항부정맥제 및 절제에 의한 치료 실패가 일반적입니다. 드로네다론은 아미오다론과 유사한 이온 채널 특성을 가진 새로운 항부정맥제입니다.
여러 사례 보고서에서 이 환자 집단에 대한 Dronedarone의 유망한 결과를 보여주었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다른 항부정맥제 치료에도 불구하고 재발성 ICD 쇼크
제외 기준:
- CHF NYHA IV 또는 DECMPENSATED III
- 영구 AF
- 간 기능 장애
- CR 클리어런스 <30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 드론 드론 팔
|
PO 드로네다론 400 mg BID
드로네다론 PO 400 MG BID
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
드로네다론 시작 후 6개월 동안 VT로 인한 ICD 쇼크 횟수
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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ICD에 대한 임상 시험
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Universitätsklinikum KölnUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; Uniklinik Ulm; St.Barts Hospital, London 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Pittsburgh완전한
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Ashley BurchUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Medtronic완전한
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Edward HospitalBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical Devices완전한
드로네다론 팔에 대한 임상 시험
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University Hospital of Ferrara알려지지 않은
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Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Moi University; Clinton Health...완전한