- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01430806
Dronaderone ehkäisee toistuvia implantoitavia kardioverteridefibrillaattori (ICD) iskuja
keskiviikko 7. syyskuuta 2011 päivittänyt: moti haim, Rabin Medical Center
Dronedaroni potilaille, joilla on toistuvia ICD-sokkeja kammiorytmihäiriön vuoksi ja jotka ovat vastustuskykyisiä rytmihäiriölääkkeille tai ablaatiolle
Toistuvat ICD-shokit ovat vakava ongelma ICD-potilailla. Hoidon epäonnistuminen muilla rytmihäiriölääkkeillä ja ablaatiolla ovat yleisiä. Dronedaroni on uusi rytmihäiriölääke, jonka ionikanavaominaisuudet ovat samanlaiset kuin amiodaroni.
Useat tapausraportit ovat osoittaneet lupaavia tuloksia Dronedaronilla tälle potilasryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toistuvat ICD-sokit ovat muita rytmihäiriölääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- CHF NYHA IV TAI DECMPENSATED III
- PYSYVÄ AF
- MAKSAN TOIMINNAN häiriö
- CR CLEARANCE <30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Dronedroni käsivarsi
|
PO Dronedaroni 400 mg BID
Dronedaroni PO 400 MG BID
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
VT:n aiheuttamien ICD-shokkien määrä 6 kuukauden aikana Dronedarone-hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6402
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ICD
-
University of PittsburghValmis
-
Universitätsklinikum KölnUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; Uniklinik Ulm; St.Barts... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Edward HospitalValmis
-
Mayo ClinicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ashley BurchUniversity of North Carolina, Chapel Hill; MedtronicValmis
-
Biotronik, Inc.ValmisICD-potilaatYhdysvallat
-
Edward HospitalBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical DevicesValmisLeikkaus | ICD | Sydämentahdistimen ylituntoYhdysvallat
-
Yuksek Ihtisas HospitalValmis
Kliiniset tutkimukset Dronedaroni käsi
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Valmis
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Devintec SaglCEBIS InternationalRekrytointiÄrtyvän suolen oireyhtymä ja ummetus (IBS-C)Bulgaria
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiPolven nivelrikkoKorean tasavalta
-
Gangnam Severance HospitalValmis
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Ei vielä rekrytointia
-
Gangnam Severance HospitalEi vielä rekrytointia
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettu
-
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E...Ei vielä rekrytointia
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat