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屈奈德龙可预防复发性植入式心律转复除颤器 (ICD) 电击

2011年9月7日 更新者:moti haim、Rabin Medical Center

决奈达隆治疗抗心律失常药物治疗或消融无效的室性心律失常导致反复 ICD 休克患者

ICD 反复电击是 ICD 患者的一个严重问题。 其他抗心律失常药物和消融治疗失败的情况很常见。 决奈达隆是一种新型抗心律失常药物,其离子通道特性与胺碘酮相似。

几份病例报告显示,决奈达隆对这一患者群体有可喜的结果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 尽管有其他抗心律失常药物治疗,但仍反复发生 ICD 电击

排除标准:

  • CHF NYHA IV 或 DECMPENSATED III
  • 永久自动对焦
  • 肝功能障碍
  • CR 间隙 <30

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:无人机手臂
PO 决奈达隆 400 毫克 BID
决奈达隆 PO 400 MG BID

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
开始使用决奈达隆后 6 个月内因 VT 而进行的 ICD 电击次数
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (预期的)

2014年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月7日

首次发布 (估计)

2011年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年9月7日

最后验证

2011年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 6402

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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决奈达隆手臂的临床试验

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