- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01430806
Dronaderon w zapobieganiu nawracającym wstrząsom wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD).
Dronedaron u pacjentów z nawracającymi wyładowaniami ICD z powodu komorowych zaburzeń rytmu opornych na terapię lekami antyarytmicznymi lub ablację
Nawracające wyładowania ICD stanowią poważny problem u chorych z ICD. Często dochodzi do niepowodzeń leczenia innymi lekami przeciwarytmicznymi i ablacji. Dronedaron to nowy lek antyarytmiczny o właściwościach kanałów jonowych podobnych do amiodaronu.
Kilka opisów przypadków wykazało obiecujące wyniki stosowania dronedaronu w tej populacji pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nawracające wyładowania ICD różnią się od innych leków antyarytmicznych
Kryteria wyłączenia:
- CHF NYHA IV LUB ZDECYDOWANA III
- STAŁE AF
- ZABURZENIA WĄTROBY
- ODCZYT CR <30
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Ramię drona
|
PO Dronedaron 400 mg BID
Dronedaron PO 400 MG BID
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba wyładowań ICD z powodu VT w okresie 6 miesięcy po rozpoczęciu stosowania dronedaronu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6402
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ICD
-
Universitätsklinikum KölnUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; Uniklinik Ulm; St.Barts... i inni współpracownicyZakończony
-
Edward HospitalZakończony
-
University of PittsburghZakończony
-
Mayo ClinicAktywny, nie rekrutujący
-
Yuksek Ihtisas HospitalZakończonyNiewłaściwa terapia ICD | Odpowiednia terapia ICDIndyk
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyRozrusznik DDD | Zgoda, pacjent | ICDStany Zjednoczone
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAktywny, nie rekrutującyRozrusznik serca | ICDNiemcy
-
Ashley BurchUniversity of North Carolina, Chapel Hill; MedtronicZakończonyPacjenci z ICDStany Zjednoczone
-
Edward HospitalBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical DevicesZakończonyChirurgia | ICD | Rozrusznik serca z nadwrażliwościąStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ramię dronedaronu
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeMedtronicNieznany
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZawał | Choroby układu krążenia | Choroby naczyniowe | Uderzenie | Zaburzenia naczyniowo-mózgowe | Choroby mózgu | Choroby ośrodkowego układu nerwowego | Choroby Układu Nerwowego | Niedokrwienie mózgu | Zawał mózgu | Zawał mózguKanada
-
University Hospital of FerraraNieznanyObrzęk limfatyczny raka piersiWłochy
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Mayo ClinicAktywny, nie rekrutującyCzerniak | Rak piersi | Obrzęk limfatycznyStany Zjednoczone
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyHIV/AIDSStany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyStwardnienie rozsiane | Rola pielęgniarkiKanada
-
NYU Langone HealthZakończony
-
University Hospital, ToulouseRekrutacyjnyChoroba ParkinsonaFrancja