Dronaderone az ismétlődő beültethető kardioverter-defibrillátor (ICD) sokk megelőzése érdekében
Dronedaron kamrai aritmia miatt visszatérő ICD-sokkban szenvedő betegek számára, akik ellenállnak az antiarrhythmiás gyógyszeres terápiának vagy ablációnak
Az ismétlődő ICD-sokkok komoly problémát jelentenek az ICD-ben szenvedő betegeknél. Gyakori a kezelés sikertelensége más antiarrhythmiákkal és ablációval. A dronedaron egy új antiaritmiás gyógyszer, amely az amiodaronhoz hasonló ioncsatorna-tulajdonságokkal rendelkezik.
Számos esetjelentés ígéretes eredményeket mutatott a Dronedarone-nal ebben a betegpopulációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ismétlődő ICD-sokkok más antiarrhythmiás gyógyszeres terápiát eredményeznek
Kizárási kritériumok:
- CHF NYHA IV VAGY DEMPENZÁLT III
- ÁLLANDÓ AF
- MÁJ DISZFUNKCIÓ
- CR CLEARANCE <30
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Dronedron kar
|
PO Dronedarone 400 mg BID
Dronedarone PO 400 MG BID
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
VT miatti ICD-sokkok száma a Dronedarone-kezelés megkezdése utáni 6 hónapos időszakban
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6402
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .