Dronaderona para prevenir las descargas recurrentes del desfibrilador automático implantable (DCI)
7 de septiembre de 2011 actualizado por: moti haim, Rabin Medical Center
Dronedarona para pacientes con descargas recurrentes de DAI debido a arritmia ventricular resistente a su tratamiento con fármacos antiarrítmicos o ablación
Las descargas recurrentes de ICD son un problema grave en los pacientes con ICD. El fracaso del tratamiento con otros antiarrítmicos y la ablación son frecuentes. Dronedarona es un nuevo fármaco antiarrítmico con propiedades de canal iónico similares a la amiodarona.
Varios informes de casos han mostrado resultados prometedores con dronedarona para esta población de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Choques recurrentes de ICD a pesar de otra terapia con medicamentos antiarrítmicos
Criterio de exclusión:
- CHF NYHA IV O DESCOMPENSADO III
- AF PERMANENTE
- DISFUNCIÓN DEL HÍGADO
- LIQUIDACIÓN CR <30
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo de dron
|
VO Dronedarona 400 mg BID
Dronedarona PO 400 MG BID
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de descargas del DAI por TV en los 6 meses posteriores al inicio de Dronedarona
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6402
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