Innocuité et effets des cellules stromales autologues dérivées du tissu adipeux administrées à des patients atteints de diabète de type II

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes entre 18 et 80 ans.
• Diabète sucré de type 2 (comme ligne directrice OMS, 1999);
• Indice de masse corporelle (IMC)≤35 ㎏/㎡ ;
• Glycémie rapide (FBG)≥7.0 mmol/L et hémoglobine A1c (HgbA1c)≥7 % ;
• À jour sur tous les dépistages du cancer adaptés à l'âge et au sexe par l'American Cancer Society.

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas maintenir un traitement contraceptif pendant la durée de l'étude
• Espérance de vie < 6 mois en raison de maladies concomitantes.
• Exposition à tout médicament ou procédure expérimental dans le mois précédant l'entrée à l'étude ou à l'inscription à une étude simultanée pouvant fausser les résultats de cette étude.
• Maladie infectieuse active. Si les patients ont été testés positifs, ils seront consultés quant à l'éligibilité du patient en fonction de son statut infectieux
• Toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec la capacité du patient à se conformer au protocole, compromettra la sécurité du patient ou interférera avec l'interprétation des résultats de l'étude
• Patients sous traitement de greffe immunosuppresseur chronique
• Pression artérielle systolique (décubitus dorsal) ≤90 mmHg ou >180mmHg
• Fréquence cardiaque au repos > 100 bpm ;
• Infection clinique active dans la semaine suivant l'inscription.
• Dépendance connue à la drogue ou à l'alcool ou tout autre facteur qui interférera avec la conduite de l'étude ou l'interprétation des résultats ou qui, de l'avis de l'investigateur, ne sont pas aptes à participer.
• Antécédents de cancer (autre qu'un cancer de la peau autre que le mélanome ou un cancer du col de l'utérus in situ) au cours des cinq dernières années.
• Refus et/ou incapacité de donner un consentement éclairé écrit.