Bezpieczeństwo i efekty podania autologicznych komórek zrębu pochodzących z tkanki tłuszczowej pacjentom z cukrzycą typu II

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 80 lat.
• cukrzyca typu 2 (zgodnie z wytycznymi WHO, 1999);
• Wskaźnik masy ciała (BMI)≤35㎏/㎡;
• Stężenie glukozy we krwi na czczo (FBG) ≥7,0 mmol/l i Hemoglobina A1c (HgbA1c)≥7%;
• Aktualne informacje na temat wszystkich badań przesiewowych w kierunku raka odpowiednich dla wieku i płci według American Cancer Society.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować antykoncepcji podczas trwania badania
• Przewidywana długość życia < 6 miesięcy z powodu współistniejących chorób.
• Ekspozycja na jakikolwiek badany lek lub procedurę w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem do badania lub udział w badaniu równoległym, które może zafałszować wyniki tego badania.
• Aktywna choroba zakaźna. W przypadku pozytywnego wyniku testu pacjenci zostaną skonsultowani w sprawie kwalifikacji pacjenta na podstawie statusu zakaźnego pacjenta
• Jakakolwiek choroba, która w ocenie badacza będzie zakłócać zdolność pacjenta do przestrzegania protokołu, zagrażać bezpieczeństwu pacjenta lub zakłócać interpretację wyników badania
• Pacjenci poddawani przewlekłej immunosupresyjnej terapii transplantacyjnej
• Skurczowe ciśnienie krwi (w pozycji leżącej) ≤90 mmHg lub >180 mmHg
• Tętno spoczynkowe > 100 uderzeń na minutę;
• Aktywna infekcja kliniczna w ciągu jednego tygodnia od rejestracji.
• Znane uzależnienie od narkotyków lub alkoholu lub inne czynniki, które będą zakłócać przebieg badania lub interpretację wyników lub które w opinii badacza nie nadają się do udziału.
• Historia raka (innego niż nieczerniakowy rak skóry lub rak szyjki macicy in situ) w ciągu ostatnich pięciu lat.
• Nie chcą i/lub nie mogą wyrazić pisemnej świadomej zgody.