Säkerhet och effekter av autologa fetthärledda stromaceller till patienter med typ II-diabetes

Inklusionskriterier:

• Hanar och kvinnor mellan 18 och 80 år.
• Typ 2 diabetes mellitus (som riktlinje WHO, 1999);
• Body mass index (BMI)≤35㎏/㎡;
• Snabbt blodsocker (FBG)≥7,0 mmol/L och hemoglobin A1c (HgbA1c)≥7％;
• Uppdaterad om cancerscreening för alla åldrar och kön enligt American Cancer Society.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida eller ammar eller kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att upprätthålla preventivbehandling under hela studien
• Livslängd < 6 månader på grund av samtidiga sjukdomar.
• Exponering för något prövningsläkemedel eller procedur inom 1 månad före studiestart eller inskriven i en samtidig studie som kan förväxla resultaten från denna studie.
• Aktiv infektionssjukdom. Om patienter har testat positivt kommer de att rådfrågas om patientens behörighet baserat på patientens infektionsstatus
• Varje sjukdom som, enligt utredarens bedömning, kommer att störa patientens förmåga att följa protokollet, äventyra patientsäkerheten eller störa tolkningen av studieresultaten
• Patienter på kronisk immunsuppressiv transplantationsterapi
• Systoliskt blodtryck (ligg) ≤90 mmHg eller >180 mmHg
• vilopuls > 100 slag per minut;
• Aktiv klinisk infektion inom en vecka efter inskrivningen.
• Känt drog- eller alkoholberoende eller andra faktorer som kommer att störa studiens genomförande eller tolkning av resultaten eller som enligt utredaren inte är lämpliga att delta.
• Historik av cancer (annat än icke-melanom hudcancer eller in-situ livmoderhalscancer) under de senaste fem åren.
• Ovilliga och/eller inte kunna ge skriftligt informerat samtycke.