Segurança e efeitos de células estromais derivadas de tecido adiposo autólogo entregues em pacientes com diabetes tipo II

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres entre 18 e 80 anos.
• diabetes mellitus tipo 2 (conforme diretriz OMS, 1999);
• Índice de massa corporal (IMC)≤35㎏/㎡;
• Glicemia de jejum (FBG)≥7,0 mmol/L e Hemoglobina A1c (HgbA1c)≥7％;
• Atualizado em todas as triagens de câncer apropriadas para idade e sexo de acordo com a American Cancer Society.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou amamentando ou mulheres com potencial para engravidar que não desejam manter a terapia anticoncepcional durante o estudo
• Expectativa de vida < 6 meses devido a doenças concomitantes.
• Exposição a qualquer medicamento ou procedimento experimental dentro de 1 mês antes da entrada no estudo ou inscrição em um estudo simultâneo que possa confundir os resultados deste estudo.
• Doença infecciosa ativa. Se os pacientes testarem positivo, eles serão consultados quanto à elegibilidade do paciente com base no estado infeccioso do paciente
• Qualquer doença que, no julgamento do Investigador, interfira na capacidade do paciente de cumprir o protocolo, comprometa a segurança do paciente ou interfira na interpretação dos resultados do estudo
• Pacientes em terapia de transplante imunossupressor crônico
• Pressão arterial sistólica (supina) ≤90 mmHg ou >180 mmHg
• Frequência cardíaca em repouso > 100 bpm;
• Infecção clínica ativa dentro de uma semana após a inscrição.
• Dependência conhecida de drogas ou álcool ou quaisquer outros fatores que irão interferir na condução do estudo ou na interpretação dos resultados ou que, na opinião do investigador, não são adequados para participar.
• História de câncer (exceto câncer de pele não melanoma ou câncer cervical in situ) nos últimos cinco anos.
• Relutante e/ou incapaz de dar consentimento informado por escrito.