Seguridad y efectos de las células estromales derivadas de tejido adiposo autólogas administradas en pacientes con diabetes tipo II

Criterios de inclusión:

• Hombres y Mujeres de 18 a 80 años.
• diabetes mellitus tipo 2 (como guía OMS, 1999);
• Índice de masa corporal (IMC)≤35㎏/㎡;
• Glucosa en sangre rápida (FBG)≥7.0 mmol/L, y Hemoglobina A1c (HgbA1c)≥7%;
• Actualizado en todas las pruebas de detección de cáncer apropiadas para la edad y el género según la Sociedad Americana del Cáncer.

Criterio de exclusión:

• Mujeres que están embarazadas o amamantando o mujeres en edad fértil que no están dispuestas a mantener la terapia anticonceptiva durante la duración del estudio.
• Esperanza de vida < 6 meses por enfermedades concomitantes.
• Exposición a cualquier fármaco o procedimiento en investigación dentro de 1 mes antes del ingreso al estudio o inscrito en un estudio concurrente que puede confundir los resultados de este estudio.
• Enfermedad infecciosa activa. Si los pacientes dieron positivo, se les consultará sobre la elegibilidad del paciente en función del estado infeccioso del paciente.
• Cualquier enfermedad que, a juicio del investigador, interfiera con la capacidad del paciente para cumplir con el protocolo, comprometa la seguridad del paciente o interfiera con la interpretación de los resultados del estudio.
• Pacientes en terapia de trasplante inmunosupresor crónico
• Presión arterial sistólica (supina) ≤90 mmHg o >180 mmHg
• Frecuencia cardíaca en reposo > 100 lpm;
• Infección clínica activa dentro de una semana de inscripción.
• Dependencia conocida de drogas o alcohol o cualquier otro factor que interfiera con la realización del estudio o la interpretación de los resultados o que, en opinión del investigador, no sea apto para participar.
• Antecedentes de cáncer (que no sea cáncer de piel no melanoma o cáncer de cuello uterino in situ) en los últimos cinco años.
• No quiere y/o no puede dar su consentimiento informado por escrito.