Sikkerhed og virkninger af autologe fedtafledte stromaceller leveret til patienter med type II-diabetes

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder mellem 18 og 80 år.
• Type 2 diabetes mellitus (som retningslinje WHO, 1999);
• Kropsmasseindeks (BMI)≤35㎏/㎡;
• Hurtig blodsukker (FBG) ≥7,0 mmol/L og hæmoglobin A1c (HgbA1c)≥7％;
• Ajourført om kræftscreening for alle alder og køn i henhold til American Cancer Society.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide eller ammende eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at opretholde præventionsbehandling i hele undersøgelsens varighed
• Forventet levealder < 6 måneder på grund af samtidige sygdomme.
• Eksponering for ethvert forsøgslægemiddel eller -procedure inden for 1 måned før studiestart eller indskrevet i en samtidig undersøgelse, der kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse.
• Aktiv infektionssygdom. Hvis patienter er testet positive, vil de blive konsulteret med hensyn til patientens egnethed baseret på patientens smitsomme status
• Enhver sygdom, som efter efterforskerens vurdering vil forstyrre patientens evne til at overholde protokollen, kompromittere patientsikkerheden eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne
• Patienter i kronisk immunsuppressiv transplantationsterapi
• Systolisk blodtryk (liggende) ≤90 mmHg eller >180 mmHg
• Hvilepuls > 100 bpm;
• Aktiv klinisk infektion inden for en uge efter tilmelding.
• Kendt stof- eller alkoholafhængighed eller andre faktorer, der vil forstyrre undersøgelsens gennemførelse eller fortolkning af resultaterne, eller som efter investigatorens mening ikke er egnet til at deltage.
• Anamnese med kræft (bortset fra ikke-melanom hudkræft eller in-situ livmoderhalskræft) inden for de sidste fem år.
• Uvillig og/eller ikke i stand til at give skriftligt informeret samtykke.