Sikkerhet og effekter av autologe fettavledede stromaceller levert hos pasienter med type II diabetes

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner mellom 18 og 80 år.
• Type 2 diabetes mellitus (som retningslinje WHO, 1999);
• Kroppsmasseindeks (BMI)≤35㎏/㎡;
• Rask blodsukker (FBG) ≥7,0 mmol/L, og hemoglobin A1c (HgbA1c)≥7％;
• Oppdatert om kreftscreening for alle alder og kjønn i henhold til American Cancer Society.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide eller ammer eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å opprettholde prevensjonsbehandling i løpet av studien
• Forventet levealder < 6 måneder på grunn av samtidige sykdommer.
• Eksponering for undersøkelsesmedisin eller prosedyre innen 1 måned før studiestart eller innrullert i en samtidig studie som kan forvirre resultatene av denne studien.
• Aktiv infeksjonssykdom. Hvis pasienter har testet positivt, vil de bli konsultert om pasientens valgbarhet basert på pasientens smittsomme status
• Enhver sykdom som, etter etterforskerens vurdering, vil forstyrre pasientens evne til å overholde protokollen, kompromittere pasientsikkerheten eller forstyrre tolkningen av studieresultatene
• Pasienter på kronisk immunsuppressiv transplantasjonsterapi
• Systolisk blodtrykk (liggende) ≤90 mmHg eller >180 mmHg
• Hvilepuls > 100 bpm;
• Aktiv klinisk infeksjon innen en uke etter registrering.
• Kjent narkotika- eller alkoholavhengighet eller andre faktorer som vil forstyrre studiegjennomføringen eller tolkningen av resultatene eller som etter utforskeren ikke er egnet til å delta.
• Historie med kreft (annet enn ikke-melanom hudkreft eller in-situ livmorhalskreft) de siste fem årene.
• Uvillig og/eller ikke i stand til å gi skriftlig informert samtykke.