Безопасность и эффекты аутологичных стромальных клеток, полученных из жировой ткани, введенных пациентам с диабетом II типа

Критерии включения:

• Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 80 лет.
• Сахарный диабет 2 типа (согласно рекомендациям ВОЗ, 1999 г.);
• Индекс массы тела (ИМТ)≤35㎏/㎡;
• Быстрая глюкоза крови (FBG) ≥7,0 ммоль/л и гемоглобин A1c (HgbA1c) ≥7%;
• Актуальная информация о скрининге рака, соответствующем возрасту и полу, согласно Американскому онкологическому обществу.

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны или кормят грудью, или женщины детородного возраста, которые не желают поддерживать противозачаточную терапию на время исследования.
• Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев из-за сопутствующих заболеваний.
• Воздействие любого исследуемого препарата или процедуры в течение 1 месяца до включения в исследование или участие в параллельном исследовании, что может исказить результаты этого исследования.
• Активное инфекционное заболевание. Если пациенты дали положительный результат, с ними будут проведены консультации относительно приемлемости пациента в зависимости от инфекционного статуса пациента.
• Любое заболевание, которое, по мнению исследователя, будет препятствовать способности пациента соблюдать протокол, поставить под угрозу безопасность пациента или помешать интерпретации результатов исследования.
• Пациенты на хронической иммуносупрессивной трансплантационной терапии
• Систолическое артериальное давление (в положении лежа) ≤90 мм рт.ст. или >180 мм рт.ст.
• ЧСС в покое > 100 ударов в минуту;
• Активная клиническая инфекция в течение одной недели после зачисления.
• Известная наркотическая или алкогольная зависимость или любые другие факторы, которые будут мешать проведению исследования или интерпретации результатов или которые, по мнению исследователя, не подходят для участия.
• Рак в анамнезе (кроме немеланомного рака кожи или рака шейки матки in situ) за последние пять лет.
• Нежелание и/или неспособность дать письменное информированное согласие.