Influence de l'héparine sur l'analyse ROTEM®
Évaluation de la faisabilité de la thromboelastrométrie rotationnelle pendant le pontage cardiopulmonaire à l'aide d'un test ROTEM® modifié à l'héparinase
La coagulopathie avec nécessité transfusionnelle est fréquente au cours de la chirurgie cardiaque avec pontage cardiopulmonaire. La thromboélastrométrie rotationnelle (ROTEM®) est un test viscoélastique sur sang total utilisé pour évaluer l'état de coagulation du patient.
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de l'analyse ROTEM® en présence de concentrations d'héparine très élevées comme observé lors d'une circulation extracorporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La Society of Cardiothoracic Surgeons suggère que 50% des patients subissant une chirurgie cardiaque ont une transfusion sanguine.
Plusieurs études indiquent une augmentation de la morbi-mortalité liée aux transfusions sanguines.
Traditionnellement, les tests de coagulation sont réalisés au laboratoire d'hématologie.
La thromboélastrométrie rotationnelle est une méthode utile pour évaluer la fonction de coagulation périopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
La présence de quantités significatives d'héparine dans des échantillons de sang lors d'une circulation extracorporelle induit des erreurs artéfactuelles lorsque la thromboplastine est utilisée comme réactif. Pour cette raison, la surveillance de la coagulation du sang total avec ROTEM® n'a pas été possible pendant la circulation extracorporelle avec anticoagulation à l'héparine. Récemment, la thromboplastine recombinante est devenue disponible. Sa stabilité est garantie par le fabricant pour des concentrations plasmatiques d'héparine jusqu'à 5UI/l.
Trois des tests ROTEM® disponibles sont EXTEM (activation par thromboplastine recombinante), INTEM (activation par acide elagique) et HEPTEM. Dans ce dernier cas, l'héparinase, ajoutée au réactif INTEM, élimine l'héparine pour révéler les coagulopathies sous-jacentes.
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de l'analyse ROTEM® en présence d'une concentration très élevée d'héparine et d'évaluer si l'héparinase pourrait inverser l'effet de l'héparine sur EXTEM et INTEM lors d'une circulation extracorporelle.
Des échantillons de sang artériel ont été prélevés pour analyse après induction de l'anesthésie (T0), 10 minutes après l'administration d'héparine (T1), au déclampage de l'aorte (T2) et après inversion de l'héparine avec de la protamine (T3). Les tests suivants seront effectués : EXTEM, INTEM, HEPTEM et un EXTEM modifié à l'héparinase. Pour ce dernier, le thromboplatine recombinant à la place de l'acide élagique est utilisé dans le test HEPTEM. Les concentrations d'héparine sont mesurées à T1 et en fin de pontage (T2). HEPCON® a été utilisé pour la gestion de l'héparine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant un pontage aorto-coronarien par pontage cardio-pulmonaire
- Patients de 18 à 85 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de consentir.
- Coagulopathies connues ou dysfonctionnement plaquettaire.
- Patients traités avec des médicaments antiplaquettaires autres que l'aspirine.
- Patients traités avec des anticoagulants anti-vitamine K.
- Patients traités par héparine moins de 6 heures avant la chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
maladie de l'artère coronaire
patients subissant un pontage aortocoronarien par pontage cardio-pulmonaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
|
Changement par rapport aux mesures ROTEM® de base après l'administration d'héparine
|
La mesure ROTEM® de base sera comparée aux mesures ROTEM® après l'administration d'héparine, à la fin de la circulation extracorporelle et après l'administration de protamine.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 123/10
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .