Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ heparyny na analizę ROTEM®

19 października 2011 zaktualizowane przez: University of Lausanne Hospitals

Ocena wykonalności rotacyjnej tromboelastrometrii podczas krążenia pozaustrojowego za pomocą testu ROTEM® zmodyfikowanego heparynazą

Koagulopatia wymagająca transfuzji jest częsta podczas operacji kardiochirurgicznych z krążeniem pozaustrojowym. Tromboelastrometria rotacyjna (ROTEM®) to punktowy test lepkosprężystej krwi pełnej służący do oceny stanu krzepnięcia pacjenta.

Celem tego badania jest ocena wykonalności analizy ROTEM® w obecności bardzo wysokich stężeń heparyny obserwowanych podczas krążenia pozaustrojowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Towarzystwo kardiochirurgów sugeruje, że 50% pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym ma transfuzję krwi.

Liczne badania wskazują na wzrost zachorowalności i śmiertelności związanej z transfuzjami krwi.

Tradycyjnie badania krzepnięcia wykonuje się w pracowni hematologicznej.

Tromboelastrometria rotacyjna jest przydatną metodą oceny okołooperacyjnej funkcji krzepnięcia u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Obecność znacznych ilości heparyny w próbkach krwi podczas krążenia pozaustrojowego powoduje błędy artefaktyczne, gdy tromboplastyna jest używana jako odczynnik. Z tego powodu monitorowanie krzepliwości krwi pełnej za pomocą ROTEM® nie było możliwe podczas krążenia pozaustrojowego z antykoagulacją heparyną. Ostatnio dostępna jest rekombinowana tromboplastyna. Producent gwarantuje jego stabilność dla stężenia heparyny w osoczu do 5UI/l .

Trzy z dostępnych testów ROTEM® to EXTEM (aktywacja przez rekombinowaną tromboplastynę), INTEM (aktywacja kwasem elagowym) i HEPTEM. W tym drugim przypadku heparynaza dodana do odczynnika INTEM eliminuje heparynę, ujawniając podstawowe koagulopatie.

Celem tego badania jest ocena wykonalności analizy ROTEM® w obecności bardzo wysokiego stężenia heparyny oraz ocena, czy heparynaza może odwrócić wpływ heparyny na EXTEM i INTEM podczas krążenia pozaustrojowego.

Krew tętniczą pobierano do analizy po indukcji znieczulenia (T0), 10 min po podaniu heparyny (T1), po odblokowaniu aorty (T2) oraz po odwróceniu heparyny protaminą (T3). Wykonane zostaną testy: EXTEM, INTEM, HEPTEM oraz EXTEM modyfikowany heparynazą. W przypadku tego ostatniego w teście HEPTEM zamiast kwasu elagowego stosuje się rekombinowaną tromboplatynę. Stężenia heparyny mierzy się w T1 i na końcu bajpasu (T2). HEPCON® zastosowano do zarządzania heparyną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego za pomocą krążenia pozaustrojowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego za pomocą krążenia pozaustrojowego
  • Pacjenci w wieku od 18 do 85 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody.
  • Znane koagulopatie lub zaburzenia czynności płytek krwi.
  • Pacjenci leczeni lekami przeciwpłytkowymi innymi niż aspiryna.
  • Pacjenci leczeni antykoagulantami antywitaminą K.
  • Pacjenci leczeni heparyną mniej niż 6 godzin przed operacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
choroba wieńcowa
pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych z wykorzystaniem krążenia pozaustrojowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Zmiana w stosunku do wyjściowych pomiarów ROTEM® po podaniu heparyny
Wyjściowy pomiar ROTEM® zostanie porównany z pomiarami ROTEM® po podaniu heparyny, po zakończeniu krążenia pozaustrojowego i po podaniu protaminy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

3
Subskrybuj